
اعتبار سنجی اکسید اتیلن

اعتبار سنجی عقیم سازی اتیلن اکسید (EO) برای کمک به تولید کننده در توسعه یک فرآیند عقیم سازی طراحی شده است که سطح مناسب اطمینان از عقیم سازی را فراهم می کند و از تکرار پذیری برای هر نوع محصول تولید شده اطمینان حاصل می کند. برای اطمینان از انطباق با استانداردهای ملی و بین المللی ، هر محصولی اعم از داخلی و ضدعفونی کننده ضد عفونی کننده باید دارای گواهی باشد.
الزامات اعتبارسنجی استریلیزاسیون EO در ANSI/AAMI/ISO 11135 تشریح شده است. TIR های مختلف AAMI نیز راهنمایی هایی را در مورد رعایت الزامات استاندارد استریلیزاسیون ارائه می دهند. EUROLABمتخصص در اعتبارسنجی استریلیزاسیون اکسید اتیلن است و ما می توانیم با شما و بسیاری از تاسیسات عقیم سازی قراردادی در کل فرآیند، از تولید پروتکل تا تکمیل گزارش نهایی، شریک باشیم.
استانداردهای قابل اجرا
EUROLAB کارشناسان صدها تاییدیه استریل سازی اکسید اتیلن را انجام داده اند. کارگروه کمیته AAMI/ST/WG 01 برای استریلیزاسیون EO صنعتی، ممیزی شاخص های بیولوژیکی AAMI/ST/WG 04، باقیمانده های استریلیزاسیون AAMI/ST/WG 63، مقاومت سنج AAMI/ST/WG 91 و آزمایش کننده های فرآیند AAMI/ST/WG 92 باعث می شود.
متخصصان عقیم سازی ما شما را از طریق آزمایش پیشگیری و توسعه چرخه ، و همچنین فرآیند تأیید ، نظارت معمول و تأیید مجدد مورد نیاز راهنمایی می کنند. ما یک گزارش نهایی همه در یک با پروتکل های سفارشی و داده های اجرای چرخه ، مطالعات توزیع دما / رطوبت ، یک نسخه از پروتکل ، یک خلاصه فرآیند و تمام نتایج آزمون برای مرجع آسان ارائه می دهیم.
EUROLABبا تیم بسیار متخصص و آزمایشگاه های معتبر بین المللی، تست استریلیزاسیون اتیلن اکسید (EO) این کلیه خدمات آزمون ، تجزیه و تحلیل ، اندازه گیری ، ارزیابی و گزارش تولید نسل را بطور کامل و قابل اطمینان انجام می دهد.
