ASTM F2503-05، منتشر شده توسط انجمن آمریکایی آزمایش و مواد (ASTM)، یک روش استاندارد برای علامت گذاری دستگاه های پزشکی و سایر تجهیزات برای نشان دادن ایمنی آنها در محیط تشدید مغناطیسی (MR) را توصیف می کند. هدف اصلی این اپلیکیشن:
با این حال، علامت گذاری مستقیم روی محصول برای ایمپلنت ها و برخی وسایل پزشکی دیگر عملی نیست. در چنین شرایطی که علامت‌گذاری مستقیم غیرعملی است، این روش استفاده از علامت‌گذاری را در برچسب‌گذاری و کارت اطلاعات بیمار توصیه می‌کند.
تصویربرداری رزونانس مغناطیسی (MR) از بافت های مصنوعی یک موضوع ایمنی در نظر گرفته نمی شود و بنابراین تحت پوشش این برنامه قرار نمی گیرد.
استاندارد ASTM F2503-05 قصد ندارد تمام نگرانی های ایمنی مرتبط با استفاده از آن را برطرف کند. در این راستا، این مسئولیت بر عهده کاربران این استاندارد است که اقدامات احتیاطی ایمنی و بهداشتی مناسب را قبل از استفاده و تعیین میزان اعمال محدودیت‌های نظارتی انجام دهند.
مطابق با استاندارد ASTM F2503-05، برچسب گذاری دستگاه های پزشکی به عنوان ایمن در محیط رزونانس مغناطیسی (MR)، رزونانس مغناطیسی شرطی و رزونانس مغناطیسی ناایمن، به عنوان مثال، برای اطمینان از سلامت بیمار با ایمپلنت در یک دستگاه مغناطیسی مهم است. محیط رزونانس و برای جلوگیری از آسیب جدی. بیمار، تکنسین رزونانس مغناطیسی و رادیولوژیست باید از کاشت ایمپلنت در بیمار و برچسب تصویربرداری رزونانس مغناطیسی (MRI) ایمپلنت قبل از اسکن آگاه باشند. برچسب گذاری MRI اکنون برای سازگاری همه ایمپلنت ها لازم است.
برچسب‌گذاری امنیتی تصویربرداری تشدید مغناطیسی (MRI) اکنون به عنوان بخشی از مدیریت ریسک مسئول برای دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی شناخته شده است.
در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تحلیل‌ها و ارزیابی‌های متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف ارائه می‌کند، سازمان ما خدمات تست استانداردی را برای علامت‌گذاری ایمنی دستگاه‌های پزشکی و سایر موارد در محیط تشدید مغناطیسی در محدوده استاندارد ASTM F2503-05 ارائه می‌کند. با کادری آموزش دیده و متخصص و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته نیز می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
