EUROLABطیف وسیعی از خدمات تأیید تمیز کردن دستگاه های پزشکی را برای تأیید دستورالعمل های تمیز کردن دستگاه های قابل استفاده مجدد توسط سازنده ها ارائه می دهد. این شامل آلودگی، تمیزی و آزمایش اثربخشی پس از درمان است. برنامه های کاربردی آزمون دست زدن به شبیه سازی شده برای شبیه سازی روش های جراحی واقعی به جای روش های پیوند مستقیم استفاده می شود.
گزینه هایی برای استفاده از خاک های آزمایشی معتبر یا سفارشی برای ایجاد شرایط بالینی معنی دار در دسترس است. این تست مطابق با AAMI TIR12، AAMI TIR30 (ST98: پیش نویس)، ISO 17664 و سند راهنمای "فرآوری مجدد دستگاه های پزشکی در مراقبت های بهداشتی: روش های اعتبار سنجی و برچسب گذاری" است. EUROLABدانشمندان پردازش در , فعالانه در کمیته‌های قابل اجرا AAMI، ISO و ASTM خدمت می‌کنند و در ایجاد بدترین شرایط آزمون برای کمک به سازندگان دستگاه‌ها برای برآوردن انتظارات نظارتی تخصص دارند.
استانداردهای قابل اجرا
اعتبار سنجی تمیز کردن روش تمیز کردن توصیه شده برای یک دستگاه قابل استفاده مجدد را با توجه به AAMI TIR12 ، AAMI TIR30 ، ISO 17664 و سند "پردازش مجدد دستگاه های پزشکی در دستگاه های بهداشتی: روش های اعتبار سنجی و برچسب گذاری" ارزیابی می کند. این تأیید برای اطمینان از تمیز شدن صحیح دستگاه پس از استفاده لازم است. این وظیفه سازنده است که این داده ها را همراه با عملکرد و داده های عقیم سازی در دستورالعمل های کاربر نهایی اعمال کند.
آلودگی: دستگاه‌ها با استفاده از خاک آزمایشی مناسب برای تشخیص نشانگرهای بالینی مهم مانند پروتئین، هموگلوبین، کربوهیدرات‌ها، کل کربن آلی و اندوتوکسین آلوده می‌شوند. روش آلودگی با در نظر گرفتن کاربرد مورد نظر دستگاه و زمان انتظار بین استفاده بیمار و تمیز کردن تعیین می‌شود. دستگاه‌ها معمولاً اسپری می‌شوند، با دستکش‌های آلوده حمل می‌شوند و/یا در خاک آزمایشی غوطه‌ور می‌شوند. تمام قطعات متحرک را می‌توان برای شبیه‌سازی استفاده بالینی به کار انداخت و سپس برای مدت زمان مناسبی در تماس با خاک آزمایشی قرار داد. سپس دستگاه‌ها از خاک خارج شده و اجازه داده می‌شود برای مدت زمان مناسبی استراحت کنند تا زمان انتظار بین استفاده بیمار و پردازش شبیه‌سازی شود.
بازیابی مثبت دستگاه: استخراج(هایی) برای شناسایی باقیمانده‌ها در یک دستگاه مثبت انجام خواهد شد. استخراج‌های متعددی روی دستگاه انجام می‌شود تا بازده استخراج به دست آید؛ این اطلاعات امکان تعیین میزان بازیابی نشانگر(ها) با استفاده از روش استخراج انتخاب شده را فراهم می‌کند.
عملیات تمیز کردن: دستگاه های تست با استفاده از روش های تمیز کردن توصیه شده سازنده تمیز می شوند. یک فرآیند دستی ممکن است شامل دستگاه‌های غوطه‌وری در مواد شوینده باشد که طبق توصیه‌های سازنده مواد شوینده تهیه شده‌اند. می توان از یک برس موی نرم برای کمک به حذف خاک استفاده کرد و توجه ویژه ای به ترک ها و مناطقی که تمیز کردن آن ها دشوار است، داشت. برخی از دستگاه ها ممکن است نیاز به یک مرحله مکانیکی داشته باشند، که ممکن است شامل تمیز کردن اولتراسونیک در یک شوینده آنزیمی باشد. EUROLAB همچنین می‌تواند تأیید کاملاً خودکار را روی واشر-ضدعفونی‌کننده‌های رایج مراقبت‌های بهداشتی انجام دهد.
آزمایش باقیمانده: پس از تمیز کردن دستگاه‌ها، هرگونه خاک آزمایشی باقیمانده با استفاده از یک روش تأیید شده استخراج می‌شود. سپس مایع استخراج برای ارزیابی میزان نشانگر آزمایشی باقیمانده روی دستگاه آزمایش می‌شود. این آزمایش، همراه با بازرسی بصری، به تأیید مناسب بودن فرآیند برای تمیز کردن کافی دستگاه کمک می‌کند.
EUROLABبا تیم بسیار متخصص و آزمایشگاه های معتبر بین المللی، تأیید تمیز کردن - دستگاه های قابل استفاده مجدد این کلیه خدمات آزمون ، تجزیه و تحلیل ، اندازه گیری ، ارزیابی و گزارش تولید نسل را بطور کامل و قابل اطمینان انجام می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
