استاندارد IEC 60601-1-2 منتشر شده توسط کمیسیون بین المللی الکتروتکنیکی (IEC) برای ایمنی اولیه و عملکرد اساسی در حضور اختلالات الکترومغناطیسی تابش شده توسط تجهیزات و سیستم های پزشکی اعمال می شود. این استاندارد تکمیل کننده استاندارد IEC 60601-1، الزامات کلی را شرح می دهد و روش های آزمایشی را برای ایمنی اولیه و عملکرد اساسی در مورد اختلالات الکترومغناطیسی و انتشارات الکترومغناطیسی تجهیزات و سیستم های پزشکی تعریف می کند. اینها علاوه بر الزامات استاندارد عمومی IEC 60601-1 هستند و مبنای استانداردهای خاص هستند.
استاندارد IEC 60601-1-2 نشان‌دهنده آخرین فناوری برای همه تولیدکنندگانی است که وسایل پزشکی یا لوازم جانبی آنها در محدوده استاندارد پایه IEC 60601-1 قرار می‌گیرد. دامنه این استاندارد به تجهیزات پزشکی و لوازم جانبی که بخشی از آنها هستند محدود می شود. اینها قسمت هایی از تجهیزات پزشکی هستند که در صورت استفاده برای هدف مورد نظر خود باید با بیمار تماس فیزیکی داشته باشند. با این حال، کاربرد آن به تجهیزات و سیستم های پزشکی محدود نمی شود. سازندگانی که تجهیزات الکتریکی را برای استفاده در محیط های پزشکی ارائه می کنند، مانند رایانه بخش در بخش مراقبت های ویژه یا مانیتور دیواری که در نظر گرفته نشده است که یک دستگاه پزشکی در اتاق عمل باشد، باید این استاندارد را نیز رعایت کنند تا سایر پزشکی تجهیزات تحت تأثیر قرار نمی گیرند.
اگرچه آزمایش انتشار و ایمنی برای محصولات پزشکی بسیار شبیه به آزمایش‌های اعمال‌شده برای سایر انواع محصولات مانند تجهیزات رادیویی، تجهیزات شبکه و تجهیزات چندرسانه‌ای است، استاندارد IEC 60601-1-2، برخلاف سازگاری الکترومغناطیسی (EMC) برای سایر انواع محصولات، مستلزم آن است که ایمنی اساسی و عملکرد ضروری دستگاه پزشکی حفظ شود.
ایمنی پایه و عملکرد اساسی از فرآیند مدیریت ریسک مشتق می‌شوند. نتیجه این فرآیند باید عملکرد مرتبط با هر عملکرد تجهیزات را که برای حفظ خطرات در محدوده قابل قبول لازم است، تعریف کند. پس از شناسایی عملکردها و پارامترهای مرتبط با آنها که باید در طول آزمایش ایمنی ارزیابی شوند، مرحله بعدی تدوین یک طرح آزمایش و مشخص کردن عملکردهایی است که باید ارزیابی شوند.
سازمان ما همچنین خدمات تست اغتشاشات الکترومغناطیسی را برای تجهیزات الکتریکی پزشکی در محدوده استاندارد IEC 60601-1-2، با کارکنان آموزش دیده و متخصص و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته، از جمله مطالعات تست، اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی متعددی که برای مشاغل ارائه می کند، ارائه می دهد. در بخش های مختلف
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
