استاندارد ISO 5832 که توسط سازمان بین‌المللی استانداردسازی (ISO) تدوین شده است، شامل زیربخش‌های زیر تحت عنوان اصلی «ایمپلنت‌های جراحی - مواد فلزی» است:
استاندارد ISO 5832-1 خواص فولاد ضد زنگ فرفورژه مورد استفاده در ساخت ایمپلنت های جراحی را توصیف می کند و روش های آزمایش مربوطه را تعریف می کند. خواص مکانیکی یک نمونه به دست آمده از محصول نهایی ساخته شده از این آلیاژ ممکن است با خواص مشخص شده در این استاندارد متفاوت باشد. آلیاژ توضیح داده شده در این بخش با کد آلیاژ در استانداردهای ASTM F138 و ASTM F139 مطابقت دارد. برای اهداف این استاندارد، طول گیج اصلی به طول بین علائم طول گیج بر روی قطعه آزمایشی اطلاق می شود که قبل از آزمایش در دمای اتاق اندازه گیری شده است.
در استاندارد ISO 5832-2، خواص تیتانیوم بدون آلیاژ مورد استفاده در تولید ایمپلنت های جراحی تشریح شده و روش های تست مربوطه تعریف شده است. شش درجه تیتانیوم بر اساس استحکام کششی در جدول 2 در استاندارد ذکر شده است. خواص مکانیکی نمونه به دست آمده از محصول نهایی ساخته شده از این فلز لزوماً با مشخصات مشخص شده در این استاندارد مطابقت ندارد.
در استاندارد ISO 5832-3، خواص آلیاژ تیتانیوم آهنگری معروف به آلیاژ تیتانیوم 6-آلومینیوم 4-وانادیوم (آلیاژ Ti 6-AI4-V) مورد استفاده در تولید ایمپلنت های جراحی شرح داده شده است و روش های آزمایش مربوطه عبارتند از. تعریف شده است. خواص مکانیکی نمونه به دست آمده از محصول نهایی ساخته شده از این آلیاژ ممکن است لزوماً با مشخصات ذکر شده در این استاندارد مطابقت نداشته باشد.
در استاندارد ISO 5832-4، خواص آلیاژ ریخته گری کبالت-کروم-مولیبدن مورد استفاده در تولید ایمپلنت های جراحی توضیح داده شده و روش های تست مربوطه تعریف شده است.
استاندارد ISO 5832-5 خواص آلیاژ کبالت-کروم-تنگستن-نیکل کارشده مورد استفاده در تولید ایمپلنت‌های جراحی را شرح داده و روش‌های آزمون مربوطه را تعریف می‌کند. خواص کششی نمونه به‌دست‌آمده از محصول نهایی ساخته‌شده از این آلیاژ ممکن است لزوماً با مشخصات ذکر شده در این استاندارد مطابقت نداشته باشد.
در استاندارد ISO 5832-6، خواص آلیاژ کبالت-نیکل-کروم-مولیبدن فورج شده مورد استفاده در تولید ایمپلنت های جراحی شرح داده شده و روش های تست مربوطه تعریف شده است. خواص مکانیکی نمونه به دست آمده از محصول نهایی ساخته شده از این آلیاژ ممکن است لزوماً با مشخصات ذکر شده در این استاندارد مطابقت نداشته باشد.
استاندارد ISO 5832-7 خواص آلیاژ کبالت-کروم-نیکل-مولیبدن-آهن چکش‌خوار و شکل‌دهی سرد شده مورد استفاده در تولید ایمپلنت‌های جراحی را شرح داده و روش‌های آزمایش مربوطه را تعریف می‌کند.
در استاندارد ISO 5832-8، خواص آلیاژ کبالت- نیکل کروم-مولیبدن- تنگستن-آهن فرفورژه مورد استفاده در تولید ایمپلنت های جراحی شرح داده شده و روش های تست مربوطه تعریف شده است. خواص مکانیکی نمونه به دست آمده از محصول نهایی ساخته شده از این آلیاژ ممکن است لزوماً با مشخصات ذکر شده در این استاندارد مطابقت نداشته باشد.
استاندارد ISO 5832-9 خواص فولاد زنگ نزن آهنگری حاوی 0,25 تا 0,50 درصد نیتروژن را توصیف می کند که در ساخت ایمپلنت های جراحی در جایی که دوام بالا و مقاومت در برابر خوردگی مورد نیاز است استفاده می شود و روش های آزمایش مربوطه را تعریف می کند. خواص مکانیکی نمونه به دست آمده از محصول نهایی ساخته شده از این آلیاژ ممکن است با خواص مشخص شده در این استاندارد متفاوت باشد. الزامات سایر فولادهای ضد زنگ برای ایمپلنت های جراحی در استاندارد ISO 5832-1 موجود است.
استاندارد ISO 5832-10 خواص فولاد زنگ نزن با نیتروژن بالا ساخته شده در ساخت ایمپلنت های جراحی را توصیف می کند و روش های آزمایش مربوطه را تعریف می کند. خواص مکانیکی یک نمونه به دست آمده از محصول نهایی ساخته شده از این آلیاژ ممکن است با خواص مشخص شده در این استاندارد متفاوت باشد.
استاندارد ISO 5832-11 خواص آلیاژ تیتانیوم کارپذیر، معروف به آلیاژ تیتانیوم-6-آلومینیوم-7-نیوبیوم (Ti-6-Al7-Nb)، که در تولید ایمپلنت‌های جراحی استفاده می‌شود را شرح می‌دهد و روش‌های آزمایش مربوطه را تعریف می‌کند.
استاندارد ISO 5832-12 الزامات دو آلیاژ کبالت فرفورژه 28 کروم 6 مولیبدن را که برای ایمپلنت های جراحی استفاده می شود، شرح می دهد. مشخصات به ویژه برای میله، میله و سیم آهنگری قابل استفاده است. خواص مکانیکی نمونه به دست آمده از محصول نهایی ساخته شده از این آلیاژ ممکن است با خواص مشخص شده در این استاندارد متفاوت باشد. محتوای کربن بالای این آلیاژ ساختاری با توزیع کاربید قابل توجهی ایجاد می کند. این را می توان در ساخت میله یا در پردازش ترمومکانیکی بعدی برای تولید دستگاه نهایی تنظیم کرد. توزیع کاربید در دستگاه نهایی به عنوان بخشی از این استاندارد گنجانده نشده است.
در استاندارد ISO 5832-14، خواص آلیاژ تیتانیوم آهنگری 15-مولیبدن 5-زیرکونیوم 3-آلومینیوم مورد استفاده در تولید ایمپلنت های جراحی شرح داده شده و روش های تست مربوطه تعریف شده است. این استاندارد برای مواد میله ای شکل تا حداکثر قطر 100 میلی متر اعمال می شود. خواص مکانیکی یک نمونه به دست آمده از محصول نهایی ساخته شده از این آلیاژ ممکن است با خواص مشخص شده در این استاندارد متفاوت باشد.
در میان مطالعات متعدد تست، اندازه‌گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف انجام می‌دهد، سازمان ما همچنین خدمات تست مواد فلزی مورد استفاده در تولید ایمپلنت‌های جراحی را در چارچوب استاندارد ISO 5832 با کادر آموزش دیده و متخصص ارائه می‌دهد. و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
