ISO 10079-3 بخش 3: تجهیزات ساکشن پزشکی که با خلاء یا منبع گاز فشار مثبت کار می‌کنند
استاندارد ISO 10079-3 تجهیزات ساکشن پزشکی - بخش 3: تجهیزات ساکشن که توسط منبع گاز خلاء یا فشار مثبت تغذیه می‌شوند، منتشر شده توسط سازمان بین‌المللی استانداردسازی (ISO)، الزامات ضروری ایمنی و عملکرد تجهیزات ساکشن پزشکی که توسط منبع گاز خلاء یا فشار مثبت تغذیه می‌شوند و مکش ونتوری تولید می‌کنند را شرح می‌دهد. این استاندارد در مورد تجهیزات ساکشن متصل به سیستم‌های لوله‌کشی گاز پزشکی یا سیلندرها و اتصالات ونتوری اعمال می‌شود و ممکن است مستقل یا بخشی از یک سیستم یکپارچه باشند.
به طور خلاصه، ISO 10079-3 یک استاندارد بین‌المللی است که الزامات ایمنی و عملکرد اولیه دستگاه‌های آسپیراسیون پزشکی را که با استفاده از منبع خلاء یا آسپیراسیون ونتوری تولید گاز با فشار مثبت کار می‌کنند، مشخص می‌کند.
دستگاه‌های آسپیراسیون پزشکی به طور گسترده در بیمارستان‌ها، اورژانس‌ها، اتاق‌های عمل، بخش‌های مراقبت‌های ویژه و آمبولانس‌ها برای حذف مایعات، خون، مخاط و سایر مواد از راه هوایی بیمار یا محل جراحی استفاده می‌شوند. استاندارد ISO 10079-3 الزاماتی را مشخص می‌کند که به اطمینان از عملکرد ایمن، قابل اعتماد و مداوم چنین تجهیزاتی در شرایط بالینی کمک می‌کند.
این استاندارد بر دستگاه‌های ساکشنی تمرکز دارد که مکش را از منابع زیر فراهم می‌کنند:
استاندارد ISO 10079-3 در موارد زیر کاربرد دارد:
با این حال، این استاندارد شامل موارد زیر نمی شود:
الزامات اساسی در این استاندارد به شرح زیر تعریف شده است:
این الزامات به کاهش خطر آسیب به بیمار و خرابی تجهیزات کمک می‌کند.
آزمایش‌ها تأیید می‌کنند که این تجهیزات می‌توانند به ظرفیت مکش مورد نظر خود دست یابند.
طراحی باید خطر آلودگی را به حداقل برساند و عملکرد را در طول چرخه عمر محصول حفظ کند.
برچسب‌گذاری مناسب به متخصصان مراقبت‌های بهداشتی کمک می‌کند تا از تجهیزات به درستی استفاده کنند.
سری استانداردهای ISO 10079 شامل چندین استاندارد مرتبط با هم است:
بخش‌هایی که از استاندارد ISO 10079-3 استفاده می‌کنند به شرح زیر است:
استاندارد ISO 10079-3 از اهمیت بالایی برخوردار است زیرا الزامات ایمنی و عملکرد پذیرفته شده بین المللی را برای تجهیزات ساکشن پزشکی که با سیستم های خلاء یا منابع گاز فشار مثبت کار می کنند، تعریف می کند. این دستگاه ها در مراکز مراقبت های بهداشتی که ساکشن قابل اعتماد برای محافظت از راه هوایی بیمار، حذف مایعات و پشتیبانی از اقدامات جراحی حیاتی است، بسیار مهم هستند. این استاندارد به دلایل زیر ضروری تلقی می شود:
این استاندارد الزامات مربوط به کانکتورها، رابط‌ها و طراحی سیستم را برای کاهش احتمال اتصالات نادرست و نشت گاز مشخص می‌کند.
این آزمایش‌ها به اطمینان از عملکرد مطلوب تجهیزات در طول عمر مفیدشان کمک می‌کنند.
این الزامات به محافظت از بیماران، پزشکان و کادر درمان در برابر قرار گرفتن در معرض آلاینده‌ها کمک می‌کند.
در پایان، ISO 10079-3 یک استاندارد بین‌المللی حیاتی است که ایمنی و عملکرد تجهیزات ساکشن پزشکی را که با سیستم‌های خلاء یا منابع گاز فشار مثبت کار می‌کنند، تنظیم می‌کند. این استاندارد با تعریف عملکرد، اتصالات گاز، کنترل آلودگی، تمیز کردن و الزامات برچسب‌گذاری، به اطمینان از عملکرد ایمن و مؤثر دستگاه‌های ساکشن مورد استفاده در بیمارستان‌ها و مراکز مراقبت‌های اورژانسی کمک می‌کند.
سال‌هاست که سازمان ما با کادری مجرب و متخصص، نیازهای مشتریان خود را درک کرده، خدمات تست پیشرفته مورد نیاز آنها را ارائه می‌دهد و در ایجاد، پیاده‌سازی و بهبود سیستم‌های مدیریتی به آنها کمک می‌کند. در این چارچوب، ما همچنین خدمات تست مطابق با استاندارد ISO 10079-3 ارائه می‌دهیم.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
