تست تزریق سیستمیک (سمیت حاد سیستمیک).

تست تزریق سیستمیک (سمیت حاد سیستمیک).

تست سمیت سیستمیک یا تست تزریق سیستمیک حاد یک روش آزمایشی است که اطلاعات کلی در مورد خطرات سلامتی ناشی از قرار گرفتن در معرض حاد با یک دستگاه پزشکی یا مواد شیمیایی را ارائه می دهد. حیوانات با عصاره های نمونه آزمایشی یا مواد شیمیایی مایع با تزریق دوز می شوند و سپس در 24 مثبت/منهای 2، 48 مثبت/منهای 2 و 72 بعلاوه/منهای 2 ساعت برای علائم مختلف سمیت مشاهده می شوند.

تست تزریق سیستمیک (سمیت حاد سیستمیک).

پیروژن با واسطه مواد، توانایی یک عامل شیمیایی یا ماده دیگر را در یک دستگاه پزشکی یا روی یک دستگاه پزشکی برای ایجاد پاسخ تب زا ارزیابی می کند. به حیوانات عصاره نمونه با تزریق داده می شود و به مدت 3 ساعت تحت نظر قرار می گیرند. در طول این دوره مشاهده، تغییر دمای کمتر از مثبت 0.5 درجه سانتیگراد در هر حیوان جستجو می شود.

این تست‌ها بر روی هر وسیله‌ای که داخل بدن بیمار را لمس می‌کند و با استانداردهای زیر که توسط سازمان استاندارد بین‌المللی (ISO) تهیه شده است، انجام می‌شود:

  • ISO 10993-11 ارزیابی بیولوژیکی دستگاه های پزشکی - قسمت 11: تست های سمیت سیستمیک. این استاندارد الزامات رویه‌هایی را که باید در ارزیابی پتانسیل مواد دستگاه پزشکی برای ایجاد واکنش‌های نامطلوب سیستمیک دنبال شوند، شرح می‌دهد.
  • ISO 10993-12 ارزیابی بیولوژیکی تجهیزات پزشکی - قسمت 12: آماده سازی نمونه و مواد مرجع. این استاندارد اساساً الزامات انتخاب مواد مرجع و روش‌های آماده‌سازی نمونه‌ها برای آزمایش دستگاه‌های پزشکی در سیستم‌های آزمایش بیولوژیکی را مطابق با یک یا چند قسمت از سری ISO 10993 توصیف می‌کند. این استاندارد به طور خاص به موارد زیر اشاره می‌کند: انتخاب نمونه آزمایش، انتخاب بخش‌های معرف از یک دستگاه پزشکی، آماده‌سازی نمونه آزمایش، کنترل‌های آزمایشی، انتخاب و الزامات مواد مرجع، و تهیه عصاره‌ها.

سمیت سیستمیک به سمیتی اطلاق می شود که به اثرات نامطلوب در نقطه تماس بدن و دستگاه محدود نمی شود. مسمومیت سیستمیک مستلزم جذب و توزیع یک ماده سمی از نقطه ورود به یک مکان دور است که در آن اثرات مضر ایجاد می شود. سمیت حاد سیستمیک به اثرات نامطلوبی اشاره دارد که در هر زمان در عرض 24 ساعت پس از قرار گرفتن در معرض یک، چندگانه یا مداوم نمونه آزمایشی در طی 72 ساعت رخ می دهد.

سازمان ما همچنین خدمات تست تزریق سیستمیک (سمیت حاد سیستمیک) را با کارکنان آموزش دیده و متخصص و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته خود، از جمله مطالعات آزمایش، اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی متعددی که برای مشاغل در بخش های مختلف ارائه می دهد، ارائه می دهد.

واتساپ