ASTM F2503-05 Стандардна практика за означување медицински помагала и други ставки за безбедност во средина со магнетна резонанца

ASTM F2503-05, објавен од Американското здружение за тестирање и материјали (ASTM), опишува стандардна практика за означување на медицински уреди и друга опрема за да се покаже нивната безбедност во средина со магнетна резонанца (MR). Главната цел на оваа апликација е:

• Овозможува трајно означување на ставките што се внесени во околината со магнетна резонанца (MR) за да се означи околината со магнетна резонанца (MR) на која одредена ставка може безбедно да биде изложена.ама.
• Препорака за информации што треба да бидат вклучени во обележувањето.

Сепак, означувањето директно на производот не се смета за практично за импланти и некои други медицински помагала. Во такви ситуации каде што директното означување е непрактично, оваа практика препорачува вградување на означување во картичките за етикетирање и информации за пациентот.

Снимањето со магнетна резонанца (МР) на вештачки ткива не се смета за безбедносно прашање и затоа не е покриено со оваа апликација.

Стандардот ASTM F2503-05 нема намера да ги реши сите, доколку ги има, безбедносни проблеми поврзани со неговата употреба. Во овој поглед, одговорноста на корисниците на овој стандард е да преземат соодветни безбедносни и здравствени мерки пред употреба и да ја утврдат применливоста на регулаторните ограничувања.

Во согласност со стандардот ASTM F2503-05, важно е медицинските уреди да се означат како безбедни во околина со магнетна резонанца (MR), магнетна резонанца условена и магнетна резонанца небезбедна, на пример, за да се обезбеди здравјето на пациентот со имплант во магнетна резонантна средина и да се спречат сериозни повреди. Пациентот, техничарот за магнетна резонанца и радиологот треба да бидат свесни за импланти кај пациент и за етикетирањето со магнетна резонанца (МРИ) на имплантот пред скенирањето. Сега е потребно означување на МРИ за сите импланти да бидат компатибилни.

Безбедносното означување со магнетна резонанца (МРИ) сега е препознаено како компонента на одговорното управување со ризикот за медицинските уреди и опрема.

Помеѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори, нашата организација обезбедува стандардни услуги за тестирање за безбедносното обележување на медицинските уреди и други предмети во околината со магнетна резонанца во рамките на стандардот ASTM F2503-05. со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема.и дава.