Тестот за верификација на популацијата на биолошкиот индикатор го одредува бројот на спори на биолошкиот индикатор (БИ) и обично се користи за да се потврди обележаната популација на производителот на БИ. Овој тест исто така може да се искористи за да се набројат преживеаните од процесот на стерилизација за да се утврди смртноста и вредностите на Д.
Потребна е првична верификација на населението бидејќи популацијата на БИ може да се промени за време на транспортот и / или складирањето. Пописот на примероци изложени на стерилизатор е исто така важен затоа што додека се обезбедуваат квантитативни податоци, тестот за стерилитет БИ обезбедува само раст / без резултати од раст.
Барањата за тестирање се наведени во USP <55> и ISO 11138. Нашите експерти се способни за тестирање на која било конфигурација на биолошки мерач, како што се ленти БИ, дискови, конци од не'рѓосувачки челик, калемени жици и суспензии на спори, и можат да понудат еден-на-еден упатство. За повеќе информации за стандардите, примероците и барањата за тестирање што се применуваат на вашиот производ, ве молиме контактирајте ги нашите експерти.
Применливи стандарди
Карактеристики на примерокот
Предлог за работа
Население за биолошки индикатори При вршење на тестирање за валидација, Би-овите се омекнуваат со помош на потврдена техника, како што се мешање или стерилни стаклени зрна. Оваа мацерација потоа е подложена на топлотен удар и суспензијата се разредува за да се добијат колонии во опсег од 30-300 единици за формирање колонија (CFU) и потоа да се поплочат. Други методи може да се користат по потреба.
EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Тест за верификација на биолошкото население Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
