EN ISO 7396 Системи за медицински гасоводи

Стандардот „EN ISO 7396 Системи за медицински гасоводи“, кој е базиран на европски стандард и подоцна објавен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO), се состои од следниве подделови објавени под истиот наслов:

• Стандардот „EN ISO 7396-1 Дел 1: Цевководни системи за компресирани медицински гасови и вакуум“ ги опишува следните барања за проектирање, инсталација, функција, перформанси, тестирање, пуштање во работа и документација на цевководни системи што се користат во здравствените установи:
  • кислород
  • Азотен оксид
  • медицински воздух
  • јаглерод диоксид
  • Мешавини од кислород/азотен оксид
  • Мешавини од хелиум/кислород
  • Кислород 93
  • Гасови и мешавини на гас класифицирани како медицински помагала, гасови доставени до медицински помагала или дизајнирани за медицински цели, или гасови и мешавини на гас за медицинска употреба кои не се наведени погоре
  • Воздух за работа со хируршки инструменти
  • Азот за напојување на хируршки инструменти
  • вакуум

Регионалните или националните прописи може да ја забранат дистрибуцијата на мешавини од кислород/азотен оксид во системите за медицински гасоводи. Системите за чистење и отстранување на анестетички гасови се опфатени со ISO 7396-2.

Овој стандард вклучува барања за заменливост помеѓу компонентите на системите за снабдување, дистрибутивните системи на цевководи, контролните системи, системите за следење и алармирање и различните системи за гас/вакуум. Овој стандард ги специфицира безбедносните барања за цевководните системи што се користат и во јавните и во приватните здравствени установи.

Овој стандард се однесува на сите здравствени установи, без оглед на видот, големината, локацијата или опсегот на услуги. Тие вклучуваат, но не се ограничени на:

• Здравствени установи за итна медицинска помош
• Внатрешни установи за континуирана здравствена нега на пациенти
• Установи за долготрајна нега
• Даватели на услуги базирани во заедницата
• Амбулантски и амбулантски клиники (на пр., дневна хирургија, ендоскопски клиники и лекарски ординации)

Овој стандард може да се користи и како референца за цевководни системи за медицински гасови и вакуум наменети за инсталација на локации различни од здравствените установи.

Овој стандард се однесува на следниве различни системи за снабдување со кислород:

• Системи за хранење во кои сите извори на храна обезбедуваат кислород (во овој случај, концентрацијата на кислород е поголема од 99 проценти).
• Системи за хранење во кои сите извори на храна обезбедуваат кислород 93 (во овој случај, концентрацијата на кислород може да варира помеѓу 90 и 96 проценти).

Систем за снабдување со медицински гас може да обезбеди мешавина од кислород 93 и кислород. Во овој случај, концентрацијата на гасот може да варира од 90 проценти до повеќе од 99 проценти.

Овој стандард важи и за:

• Проширување на постојните системи за дистрибуција на цевководи
• Замена на постојните системи за дистрибуција на цевководи
• Модификација или замена на системи за снабдување или извори на снабдување.

Концентраторите на кислород што се користат во домовите се надвор од опсегот на овој стандард.

• Стандардот „EN ISO 7396-2 Дел 2: Системи за чистење и отстранување на анестетички гасови“ ги опишува барањата за дизајн, инсталација, функција, перформанси, документација, тестирање и пуштање во работа на системи за чистење на отпад од анестетички гасови за да се обезбеди безбедноста на пациентите и да се минимизира изложеноста на операторот и другите лица на анестетички гасови и пареи.

Овој стандард вклучува барања за уредот за напојување, системот за цевководи, перформансите, незаменливоста помеѓу основните компоненти и спречувањето на вкрстени врски помеѓу системите за чистење на анестетички гас и системите за медицински гасови и вакуумски цевководи.

Во овој стандард, терминот „цевковод“ се однесува само на цевководи кои се дел од наменски систем за чистење на анестетички гас. Овој стандард се однесува само на системи за чистење наменети да се поврзат преку терминални единици на системот за чистење на анестетички гас кои се во согласност со ISO 9170-2 и на системи за приемници за чистење на анестетички гасови кои се во согласност со ISO 8835-3.

Овој стандард важи и за:

• Проширување на постојните системи за отстранување на анестетички гасови
• Замена на постојните системи за отстранување на анестетички гасови
• Замена или замена на електрични уреди

Овој стандард се однесува на единици за дистрибуција наменети да бидат компоненти на систем за снабдување со медицински гас за снабдување со медицински воздух во систем за дистрибуција на медицински гасовод кој е во согласност со ISO 7396-1.

Бројот на единици за пропорција во систем за снабдување со медицински воздух и нивната комбинација со други извори на снабдување (на пр. цилиндрични колектори) за да се обезбеди дека системот за снабдување се состои од најмалку три извори на снабдување се надвор од опсегот на овој стандард.

Барањата за медицински системи за снабдување со воздух се вклучени во стандардот ISO 7396-1.

• Стандардот „EN ISO 7396-4 Дел 4: Единици со компресор за воздух“ се однесува на единици со компресор за воздух дизајнирани за производство на медицински воздух од амбиентален воздух. Овој стандард се однесува на единици со компресор за воздух дизајнирани како компоненти на систем за снабдување со медицински гас за медицински воздух што снабдува систем за дистрибуција на медицински гас во согласност со ISO 7396-1. Овој стандард моментално е во нацрт-верзија во фаза на евалуација. Сè уште не е официјален стандард, но е предложен и објавен од Европската организација за стандарди.

Нашата организација, која со години ги поддржува бизнисите во сите сектори преку широк спектар на активности за тестирање, мерење, анализа и евалуација, има силен тим на вработени кои внимателно ги следат глобалните случувања во науката и технологијата и постојано се подобруваат. Во овој контекст, ние исто така нудиме услуги за тестирање на бизнисите во согласност со стандардите EN ISO 7396 за системи за медицински гасоводи.