Тест за валидација на стерилизација

Тест за валидација на стерилизација

Стерилизација Тестирањето за валидација го потврдува соодветното ниво на гаранција за стерилитет (SAL), времето на сушење и термофилтрацијата на медицинскиот уред. Тестот ги одредува релевантните параметри за стерилизација за упатствата за здравствена обработка. Врз основа на податоците добиени со тестовите, производителот ќе може да обезбеди одобрени параметри за стерилизација на здравствените установи. EUROLABможе да ги потврди следните методи за стерилизација; влажна топлина (гравитација или предвакуум), етилен оксид (EO) и сува топлина.

Тест за валидација на стерилизација

EUROLABима опрема и квалификуван персонал да ве води низ процесот. Нашите експерти ќе дадат индивидуализиран совет и се тука за да помогнат во поедноставувањето на сложените регулаторни и стандарди препораки.

Применливи стандарди

  • ААМИ ТИР12
  • ААМИ СТ79
  • ААМИ СТ77
  • ISO 17665
  • ISO 17664
  • ISO 11135

Карактеристики на примерокот

  • RVS110: Потребни се минимум 3 уреди
  • RVS130: Потребен е минимум 1 послужавник / комплет
  • RVS140: Потребни се минимум 3 уреди

Тест на ниво на гаранција за стерилитет за стерилизација со пареа: Тестот ги потврдува препорачаните параметри за гравитација и/или вакуумска стерилизација пред пареа за медицинскиот уред. EUROLAB потврдува поединечни уреди, импланти, фиоки, комплети или други уреди за повеќекратна употреба. Вообичаено, биолошкиот индикатор 10 6 за гаранција на стерилитет (SAL) се потврдува со користење на методот на преполнување. Покрај SAL-верификацијата, се препорачува тестирање за проверка на времето на сушење и може да биде соодветно мапирање на внатрешната температура. Тестирањето на времето на сушење гарантира дека пакувањето и уредите не се влажни по циклусот на стерилизација. Влагата може да ги загрози стерилните својства на спакуваниот уред. Мапирањето на температурата ја одредува температурата во внатрешноста на уредот и ги прикажува карактеристиките на греењето на уредот.

EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Тест за валидација на стерилизација Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.

WhatsApp