Валидации на стерилизација на етилен оксид
Валидација на стерилизација со етилен оксид (ЕО) е дизајнирана да му помогне на производителот во развојот на процес на стерилизација што обезбедува соодветно ниво на осигурување на стерилитет и обезбедува репродуктивност за секој развиен тип на производ. Секој производ, без разлика дали е стерилизиран дома или со договор стерилизатор, мора да биде сертифициран за да се обезбеди усогласеност со националните и меѓународните стандарди.
Барањата за валидација за стерилизација на ЕО се наведени во ANSI/AAMI/ISO 11135. Различни AAMI TIR исто така даваат насоки за исполнување на барањата на стандардот за стерилизација. EUROLABспецијализирана за валидација на стерилизација со етилен оксид и можеме да бидеме партнери со вас и со многу договорни капацитети за стерилизација во текот на целиот процес, од производство на протокол до завршување на конечниот извештај
Применливи стандарди
EUROLAB експертите извршија стотици валидации на стерилизација со етилен оксид. Комисија AAMI/ST/WG 01 работна група за индустриска EO стерилизација, ревизии на биолошки индикатори AAMI/ST/WG 04, остатоци од стерилизација AAMI/ST/WG 63, отпорнометар AAMI/ST/WG 91 и тестери за процеси AAMI/ST/WG 92 прави.
Нашите експерти за стерилизација ќе ве водат низ тестирање на превенција и развој на циклуси, како и процес на верификација, рутински мониторинг и барања за повторна верификација. Ние обезбедуваме финален извештај сè во едно со прилагодени протоколи и податоци за циклус, студии за дистрибуција на температура / влажност, копија од протоколот, резиме на процесот и сите резултати од тестот за лесно упатување.
EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Тест за стерилизација на етилен оксид (ЕО) Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
