Тестот за био оптоварување го одредува вкупниот број на одржливи микроорганизми во или на ткивен производ или раствор. Обично се изведува како дел од програмата за стерилизација на кој било производ од ткиво што бара контрола и / или следење на бројот на биолошки оптоварувања. Овој тест делува како систем за рано предупредување за потенцијални проблеми со производството што може да доведе до несоодветна постапка за стерилизација или дезинфекција. Исто така се користи за да се пресмета потребната доза за ефективна стерилизација со зрачење и да се следи рутински производ како дел од тримесечните инспекции на дозата.
EUROLAB го врши ова тестирање во согласност со ANSI/AAMI/ISO 11737-1 и ги имплементира стандардите за стерилизација со зрачење (ANSI/AAMI/ISO 11137-1 & 2) и стандардот за стерилизација EO (ANSI/AAMI/ISO 11135).
Рутинско испитување на ткивото треба да се направи за да се покаже дека обработката на ткивото останува под контрола. Соодветната фреквенција и бројот на примероци зависи од нивото на обезбедување на стерилитет (SAL), видот на производот, видот на употребената стерилизација, контролата на животната средина и контролите на процесите на производителот или на процесорот.
Мора да се изврши ефикасност на обновување за да се потврди тестот за био оптоварување. Во суштина постојат два пристапа: повторена терапија (исто така наречена широко закрепнување) или инфузија на производ. Идеално, треба да се воспостави ефикасност за обновување пред да започне каков било тест за био оптоварување. Треба да се направи на најмалку три примероци. Ефикасноста за обновување потоа се потврдува и може да се примени на сите идни тестирања на тој производ. Поради забраната природа на примероците од ткиво, ова може да биде предизвик на моменти и се препорачуваат првични консултации со персоналот на техничката лабораторија.
Упатство за анализа на зрачење AAMI (ANSI / AAMI / ISO 11137) барања за примерок од ткиво за био оптоварување со контрола на дозата на секои три месеци. Во зависност од потврдената доза на стерилизација, може да биде потребно месечно тестирање на био оптоварување.
Тестовите за био оптоварување можат да вклучуваат аеробни бактерии, спори, аеробни габи (квасеци и мувла) и анаероби. Многу фактори влегуваат во изборот на најсоодветен тип на тест за вашиот производ. Обично, потребно е да се тестираат аеробни бактерии и габи.
Тестот за најверојатен број (MPN) може да се користи за производи од ткиво со ниска био оптоварување. Овој тест вклучува потопување на производот директно во хранлив медиум и следење на седумдневна инкубација, бодирање на медиумот за раст или раст.
EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Тестови за ткиво Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
