Тестот за протекување на масовно извлекување е детерминистички тест метод за тест за интегритет на затворање на контејнери (CCI). Методите за тестирање CCI се користат во студии за стабилност, рутински тестови за контрола на квалитетот на производството и валидација на нови производи.
Тестот е погоден за контејнери до максимален дијаметар од 42 mm и максимална должина од 78 mm, шприцеви од 1-3 mL и автоматски уреди за инјектирање долги до 19.5 cm. Проверената големина на истекување е 2 или 5 микрони во зависност од методот.
Испитната супстанција се става под вакуум во тестер за масовно извлекување и проверува дали има протекување. Вредностите на масовниот проток под предодредениот праг на истекување се пријавуваат како „поминување“, а вредностите над предодредениот праг на истекување се пријавуваат како „неуспешни“. Овој тест претставува одлучувачки процес за проценка на интегритетот на затворањето на контејнерот.
Предностите за вршење масовно извлекување вклучуваат брзо време на пресврт, минимизиран потенцијал за вкрстена контаминација, намалени проблеми со компатибилноста на матрицата на лекот и тест системот, намалено барање за земање примероци (не е потребен дополнителен контролен примерок) и нестручно тестирање што овозможува повторна проба и валидација на неуспешните. Пријавени се резултатот од тестот и вредноста на протокот на маса.
EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Тест за истекување со масовно вадење Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
