Развој на метод

Развој на метод

EUROLAB Тој е на ваша услуга со својот стручен тим, најсовремени лаборатории и долгогодишно искуство во развојот на аналитички, биоаналитички и микробиолошки методи.

Развој на метод

Развој на метод

Имаме искуство во развој на аналитички методи за целото наше аналитичко портфолио и целиот животен циклус на лекот. Типични апликации:

  • Контрола на квалитет на API, почетен материјал, меѓупроизводи, готови производи, нечистотии и производи за расипување
  • Тест за стабилност
  • Карактеризација на супстанции, идентификација на нечистотии и производи за деградација
  • Работа со присилно рушење
  • Тест за затворање на контејнерот, отстранлив и протекување
  • Да се ​​поддржи прелиминарната и клиничката анализа на примерокот

Валидност на методот

За време на фазата на развој на методот, се спроведуваат првични тестови за валидација за да се осигури дека методот е репродуктивен и погоден за неговата намена. Кога се користат во опкружувањето GMP или GLP, методите се формално потврдени според упатствата на ICH Q2R1, вклучувајќи протоколи за верификација и подготовка на извештаи.

Да се ​​обезбедат евтини решенија EUROLABнуди програми за валидација прилагодени на фазата на развој на лекот и во согласност со внатрешните барања за квалитет на купувачот.

EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Развој на метод Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.

WhatsApp