Стандардот „EN ISO 5362 за резервоари за анестетички кеси“, кој е заснован на европски стандард и објавен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO), ги опишува барањата за антистатички и неантистатски резервоарски кеси што треба да се користат со анестетички апарат или вентилатор на белите дробови системи за дишење. Овие барања вклучуваат барања за дизајн на вратот, дефиниција на димензии, напнатост и, каде што е релевантно, електричен отпор.
Стандардот EN ISO 5362 вклучува барања и за кеси за еднократна и за повеќекратна употреба. Кесите за повеќекратна употреба се дизајнирани да се усогласат со барањата на овој стандард за препорачаниот век на траење на производот. Овој стандард не се однесува на кеси за специјална намена, како што се мевчиња и кеси кои се самопрошируваат.
Ќесите што се користат со системи за прочистување на анестетички гас не се сметаат за кеси за резервоар за анестезија и затоа се надвор од опсегот на овој стандард.
За целите на овој стандард, се применуваат следните термини и дефиниции:
Кесата за резервоар за анестетик е контејнер што се склопува од кој пациентот може да извлече плимски волумен (респираторен волумен). Оваа кеса мора да биде отпорна на протекување. Големината на торбата е означена со номинален капацитет изразен во литри. Се препорачува преферираниот опсег на големина да биде 0,5 - 1 - 1,5 - 2 - 3 и 5 литри.
Капацитетот на кесата подлежи на толеранција од 15 проценти од номиналниот капацитет кога се тестира според соодветната процедура. Додека се изведува тестот, кесата се става во резервоар за вода и долната уста на кесата, доколку ја има, се затвора. Кесата се држи вертикално со горниот раб на изливот 25 mm над површината на водата во резервоарот. Кесата се полни со вода. Потоа, се мери волуменот на водата во кесата.
Под условите опишани во стандардот, главата на притисок на водата не треба да биде помала од 30 cm вода и не треба да надминува 50 cm вода во секое време за време на тестот. По овој тест, торбата треба да се врати во првобитниот капацитет во рок од 10 минути, со 30 проценти толеранција за вистинскиот капацитет.
Додека се врши тестот притисок-волумен, кесата се става во резервоар за вода и долниот отвор на кесата, доколку го има, се затвора. Кесата се држи вертикално со горниот раб на отворот 25 mm над површината на водата во резервоарот. Кесата се полни со вода во период од 5 минути. Затка со соодветна големина е прикачен на вратот на вреќата, низ кој се минува цевка со дијаметар од најмалку 10 mm и со доволна должина за да се обезбеди глава за притисок на вода од 50 cm. Водата се додава преку инка од цевката прикачена на вреќата, така што волуменот на вода е четири пати поголем од номиналниот капацитет на кесата. Се одредува главата на притисокот. Овој тест треба да се направи со вода на 20 степени плус/минус 3 степени.
Електричната спроводливост на вреќата што е подложена на ова тестирање може да се намали и да резултира со неисполнување на барањата од соодветните тестови за електричен отпор.
Електричните својства на кесите направени од електрично спроводлив материјал за употреба со запаливи анестетички супстанции за електрична спроводливост се одредуваат и тестираат во согласност со стандардите IS0 2878 и IS0 2882 и барањата на релевантните национални органи.
Помеѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори, нашата организација обезбедува и услуги за тестирање дефинирани во стандардот „EN ISO 5362 за резервоари за анестетички кеси“, со обучен и стручен персонал и напредна технолошка опрема.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
