ASTM F451-21 Стандардна спецификација за акрилен цемент за коски

Стандардот „ASTM F451-21 Стандардна спецификација за акрилен цемент за коски“ развиен од Американското здружение за тестирање и материјали (ASTM) ги опишува барањата за самолекливи смоли што се користат главно за фиксирање на внатрешни ортопедски протези.

Смесата може да се користи во фазата на пред-тесто или тесто во согласност со препораките на производителот. Однапред измерените единици за прав и течност се испорачуваат во форма погодна за мешање. Смесата потоа се таложи на своето место. Може да се вклучат различни кополимери и комономери, но составот на цементот за стврднување мора да содржи поли(естери на метакрилна киселина) како негова главна компонента.

Овој стандард ги опфаќа композициските, физичките перформанси и биокомпатибилноста, како и барањата за пакување. Биокомпатибилноста на акрилниот коскеен цемент како што традиционално се формулира и користи е пријавена во литературата.

За целите на овој стандард, се применуваат следните термини и дефиниции:

• Времето на тесто или времето на тесто се однесува на времето по почетокот на мешањето кога смесата престанува да се држи до стандардна сонда.
• Егзотермична или максимална температура се однесува на максималната температура што произлегува од самолекувањето на смесата во стандарден калап.
• Истиснување се однесува на брзината со која материјалот тече низ стандарден отвор под оптоварување.
• Упадот се однесува на растојанието што смесата тече во стандарден калап под оптоварување.
• Времето на стврднување се однесува на времето кога температурата на масата за лекување по почетокот на мешањето е еднаква на максималната и просечната температура на околината.
• Единицата се однесува на едно пакување или шише со претходно измерена компонента во прав и едно пакување или шише со претходно измерена течна компонента.

Физичките барања во овој стандард вклучуваат:

• Течната компонента вклучува мономер, инхибитори, акцелератори и бои, доколку ги има. По изглед, течноста треба да биде ослободена од туѓи честички или очигледни визуелни загадувачи во нејзиниот сад. За стабилност, по загревање на 60 степени плус/минус 2 степени во текот на 48 часа, вискозноста на течноста не треба да се зголемува за повеќе од 10 проценти од неговата првобитна вредност. Течноста што се истура од нејзиниот сад мора да ги помине тестовите опишани во делот „Тестови за стерилитет - Течности и масти“ од стандардот.
• Компонентата во прав вклучува полимерни честички, иницијатори, радиопробиен материјал и други адитиви како што се антибиотици и бои, доколку ги има. Треба да биде отпорен на прашина по изглед и без туѓи материи како нечистотија или влакна. Прашокот, како што се истура од неговото пакување, мора да ги помине тестовите опишани во делот „Тестови за стерилитет - Цврсти материи“ од стандардот
• Мешавината прашок-течност мора да одговара на спецификациите прикажани во табелата дадена во стандардот.
• Стврднатиот цемент, по стврднувањето, мора да одговара на спецификациите прикажани во табелата дадена во стандардот.

Мерењата на тежината и волуменот треба да се направат на соодветните прав и течни компоненти на петте единици. Овие единици потоа може да се користат во било кој од нестерилните тестови од оваа спецификација. Тежините или волумените на прашокот и течните компоненти или и двете не треба да отстапуваат за повеќе од 5 проценти од оние наведени на пакувањето на секоја од петте единици.

Единиците за прав и течност се испорачуваат за да обезбедат доволен материјал за сите тестови опишани во овој стандард. Единиците се стекнуваат преку нормални канали за дистрибуција на мало. Ова треба да биде помеѓу седум и десет единици, освен ако не е потребно повторно тестирање.

Сите тестови опишани во овој стандард не треба да се вршат под стерилни услови.

Освен ако не е поинаку наведено, целата опрема, површините за мешање и материјалите се одржуваат на 2 степени плус/минус 23 степен најмалку 1 часа пред тестирањето, а сите тестови се изведуваат во средина од 23 степени плус/минус 1 степен и 50 проценти плус/минус 10 проценти релативна влажност.

Меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори, нашата организација обезбедува и услуги за тестирање дефинирани во стандардот „ASTM F451-21 Стандардна спецификација за акрилен цемент за коски“, со обучен и стручен кадар и напреден технолошка опрема.