EN 13348 Бакар и бакарни легури - Бесшевни тркалезни бакарни цевки за медицински гасови или вакуум

Европскиот стандард „EN 13348 Бакар и бакарни легури - Бесшевни тркалезни бакарни цевки за медицински гасови или вакуум“ ги опишува барањата, земањето примероци, методите за тестирање и условите за испорака на бакарни цевки.

Овој стандард се однесува на безшевни тркалезни бакарни цевки со надворешен дијаметар од 6 mm до 219 mm вклучително и кои се користат за вакуумски цевководи или за дистрибуција на следните медицински гасови наменети за употреба при работен притисок до 2.000 kPa:

• Кислород, азотен оксид, азот, хелиум, јаглерод диоксид, ксенон
• медицински воздух
• Специјални мешавини од горенаведените гасови
• Воздух за работа со хируршки инструменти
• Анестетички гасови и пареи

За целите на овој стандард, се применуваат следните термини и дефиниции:

• Бесшевна тркалезна бакарна цевка: Тоа е шуплив полуготов производ со кружен пресек, направен од бакар, со униформна дебелина на ѕидот и континуиран обем во сите фази на производство.
• Лемење: Тоа е процес на спојување со употреба на филерски метал со температура на ликвидус над 450 степени.
• Просечен дијаметар: Тоа е аритметичка средна вредност на максималните и минималните надворешни дијаметри што минуваат низ истиот пресек на цевката.
• Отстапување од кружна форма: Тоа е разликата помеѓу максималниот и минималниот надворешен дијаметар измерен на кој било дел од цевката.
• Отстапување од концентричност: Тоа е половина од разликата помеѓу максималната и минималната дебелина на ѕидот на истиот дел од цевката.
• Производна серија: Одредена количина на производи во иста форма, иста материјална состојба и исти димензии на пресек произведени под униформни услови за време на истата производствена секвенца.
• Трајно обележано: Означување кое останува читливо до крајот на животниот век на инсталацијата, на пример со печат, гравирање или бакроење.
• Привремено обележано: Состојба на обележување на начин што останува читлив сè додека објектот не се пушти во употреба.

EN 13348 е европски стандард кој ги специфицира барањата за безшевни, тркалезни бакарни цевки што се користат во инсталации за медицински гасови и вакуум. Овој стандард гарантира дека бакарните цевки што се користат во здравствените средини ги исполнуваат високите барања за безбедност, чистота и перформанси. Цевките опфатени со овој стандард се специјално дизајнирани за транспорт на гасови како што се кислород, азотен оксид, медицински воздух, јаглерод диоксид и вакуум.

Стандардот EN 13348 се однесува на:

• Бесшевни бакарни цевки произведени во прави должини или во калеми.
• Цевки што се користат во системи за снабдување со медицински гас во болници, клиники, лаборатории и слични медицински установи.
• Цевки што пренесуваат незапаливи медицински гасови, воздух збогатен со кислород, вакуум или мешавини од овие гасови.

Поради чувствителната природа на системите за медицински гас, овие бакарни цевки мора да ги исполнуваат строгите стандарди за чистота, механичка цврстина и димензионална толеранција.

Стандардот EN 13348 ги наведува следните основни критериуми за бакарни цевки:

• Материјал и состав: Цевките треба да бидат изработени од деоксидиран бакар што содржи фосфор (Cu-DHP, CW024A) со висока чистота и отпорност на корозија.
• Димензии и толеранции: Цевките мора да ги исполнуваат прецизните толеранции за надворешен дијаметар и дебелина на ѕидот, со што се обезбедува униформност во фитинзите и спојките.
• Механички својства: Цевките се тестираат за затегнувачка цврстина, издолжување и тврдост за да се осигури дека можат да издржат потребните услови на притисок.
• Внатрешна чистота: Ова е еден од најкритичните елементи на стандардот. Цевките мора да бидат одмастени одвнатре и испорачани со затнати делови од двата краја, без преостанато масло, маст или честички што би можеле да ги контаминираат медицинските гасови или да им наштетат на пациентите.
• Означување и следливост: Цевките мора јасно да бидат обележани со идентитетот на производителот, стандардната ознака EN 13348 и информациите за следливост на производството.
• Пакување и испорака: Епруветите мора да бидат испорачани чисти, суви и запечатени, обично со пластични затворачи или капачиња, за да се одржи високото ниво на чистота потребно за медицинските установи.

Стандардот EN 13348 бара од производителите да:

• Димензионални контроли
• Тест за притисок
• Верификација за чистење (често вклучува тестирање на остатоци за да се исполнат строгите ограничувања)

Чувствителните апликации може да бараат ревизии од трети страни за да се обезбеди усогласеност.

Стандардот EN 13348 е од суштинско значење бидејќи ја обезбедува безбедноста, чистотата и сигурноста на бакарните цевки што се користат во медицинските гасови и вакуумските системи, кои се критични компоненти во болниците и здравствените установи. Причините за оваа важност се следниве:

• Обезбедува безбедност на пациентот: Медицинските гасови како што се кислород, азотен оксид и медицински воздух се од витално значење за грижата за пациентите. Секоја контаминација во бакарните цевки (на пр., масло, маст, честички) може:
  • Може да предизвика директна штета на пациентите ако се вдише
  • Може да ја наруши чистотата на гасовите
  • Може да оштети чувствителна медицинска опрема

Овој стандард ги спречува овие ризици и обезбедува цевки без масло и чисти во внатрешноста.

• Гарантира сигурност на системот: Системите за дистрибуција на гас во болницата мора да работат беспрекорно 24/7. Цевки што се во согласност со стандардот EN 13348:
  • Ги исполнува строгите барања за механичка цврстина
  • Отпорен на корозија и оштетување од притисок
  • Сигурно компатибилен со стандардни конектори и фитинзи

На овој начин, се обезбедува долготраен и отпорен на протекување систем.

• Овозможува стандардизација низ цела Европа: Стандардот EN 13348 создава униформна спецификација за сите производители и инсталатери во Европската Унија и другите региони кои го усвоиле. Ова обезбедува:
  • Го поедноставува процесот на набавка
  • Обезбедува компатибилност на деловите
  • Поддржува усогласеност со регулативите
•  Го намалува одржувањето и времето на застој: Користењето на соодветни цевки го минимизира ризикот од контаминација или механички дефект, обезбедувајќи:
  • Поретко одржување
  • Пониски долгорочни трошоци
  • Помалку прекини во работењето на болницата
•  Олеснува усогласеност со регулативата и законската регулатива: Многу национални и меѓународни здравствени прописи бараат системите за медицински гасови да користат сертифицирани материјали. Цевки сертифицирани според EN 13348:
  • Ги исполнува законските и осигурителните барања
  • Им помага на болниците да избегнат казни или одбитоци за непочитување
• Заштитува од грешки при инсталација: Барањето јасно означување, следливост и пакување (на пр. запечатување на краевите за да се исклучат загадувачи) ги намалува ризиците како што се:
  • Случајна употреба на немедицински цевки
  • Неправилна инсталација
  • Губење на чистотата пред употреба

Следствено, EN 13348 не е само технички стандард, туку и заштита за здравјето на луѓето. Тоа е витален стандард за бакарни цевки што се користат во медицинските гасни системи. Тој е неопходен во сите медицински средини, осигурувајќи дека бакарните цевки во системите за одржување во живот ги исполнуваат највисоките стандарди за чистота, издржливост и квалитет. Овој стандард дефинира строги барања за да се обезбеди безбедност, хигиена и сигурност во животно-критични апликации.

Нашата организација, која со години ги поддржува бизнисите во сите сектори преку широк спектар на активности за тестирање, мерење, анализа и евалуација, има силен тим на вработени кои внимателно ги следат глобалните случувања во науката и технологијата и постојано се подобруваат. Во овој контекст, ние исто така нудиме услуги за тестирање во согласност со EN 13348 Бакар и легури на бакар - Бесшевни тркалезни бакарни цевки за медицински гасови или вакуум.