Производните капацитети и процеси може да бидат примарен извор на контаминација на производите. EUROLABнуди низа услуги за проценка на овие услови на животната средина во производството, како дополнување на верификациите на системот за вода, скрининг на суровините и тестирање на преостанатиот производен материјал.
Мониторингот на животната средина вклучува проверка на основните компоненти на контролирана средина, вклучувајќи вода, воздух, површини, опрема и персонал. EUROLABнуди материјали за мониторинг на животната средина (површина, воздушни плочи) и материјали за следење на водата (шишиња со и без тиосулфат) за евалуација на микробиолошките контроли во производните капацитети. Услугите за тестирање на плочи и примероци од вода може да се достават во лабораторијата за анализа.
За фармацевтски и течни производи кои бараат стерилна обработка EUROLABнуди услуги за валидација на филтри за да се оцени способноста на филтерот да отстранува хемикалии или микробни организми од различни големини. Овој тест им овозможува на производителите да ја одредат големината на порите на мембраната и е одличен тест за ослободување на многу во согласност со ASTM F838-05 и HIMA документите за упатства.
Скринингот на суровините како дел од дојдовните проверки на квалитетот на снабдувањето е важен дел од контролите на производството и процесот на производство. Во зависност од видот на материјалот или снабдувањето, производителот може да се вклучи во квалитативна евалуација на делови за да ја процени содржината на микроорганизми (стерилни и нестерилни), составот на материјалот и промените во материјалите. EUROLAB нуди и аналитички и микробиолошки тестови за да се направат овие проценки. Дополнително, може да се извршат релативно евтини квалитативни тестови за да се обезбеди биокомпатибилност на суровината, како што е анализата на цитотоксичност MEM елуција.
Проверките за чистење ја испитуваат целокупната чистота на површината на новопроизведените медицински помагала и импланти за еднократна употреба, насочени кон загадувачите што остануваат од процесите на производство и чистење. Забележете дека само затоа што уредот е стерилен, не мора да значи дека е чист.
Достапни се методи за тестирање за мерење на количината на остаток (т.е. масла, мазива, полирачки соединенија, детергенти и остатоци од пасивација) на уредот или имплантантот. За да дадете сеопфатен преглед на чистотата, можете исто така да додадете проценка на цитотоксичност и тестови за испитување на микробиолошка контаминација.
Водата е еден од најчестите извори на контаминација на производите и секој процес на производство на производи што користи вода во финалниот производ како дел од чистењето или преработката треба да се оценува, контролира и следи. Одредувањето на фреквенцијата на промена на водата за време на процесите на пасивација е исто така важно за да се минимизираат микробните загадувачи и нивото на бактериски ендотоксин во готовите медицински производи. EUROLABобезбедува консултантски услуги за инсталирање на нови системи за вода, планови за тестирање за валидација и услуги за тестирање за проценка на микробната и хемиската содржина на системот за вода.
EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Вертификација на растенијата и процесите Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
