Европскиот стандард „EN 1789 Медицински возила и опрема - Патни амбулантни возила“ ги опишува барањата за дизајн, тестирање, перформанси и опремување на патни амбулантни возила што се користат за транспорт, следење, лекување и нега на пациенти. Овој стандард ги вклучува барањата за одделот за пациенти во однос на работната средина, ергономскиот дизајн и безбедноста и на екипажот и на пациентите. Овој стандард не ја опфаќа обуката на персоналот, што е одговорност на надлежниот/те орган/и во земјата каде што ќе биде регистрирано амбулантното возило.
Овој стандард се однесува на патни амбулантни возила способни да превезуваат најмалку едно лице на носилка и не го опфаќа транспортот на болнички кревети. Овој стандард, исто така, вклучува барања за амбулантни возила наменети за транспорт на инкубаторски системи за транспорт.
Овој стандард ги опфаќа специфичните барања за секој тип на патна амбуланта (на пр., патна амбуланта за транспорт на пациенти типови А1, А2, Б и Ц), утврдени според состојбата на пациентот. Исто така, дава општи барања за медицинска опрема транспортирана во патни амбулантни возила и користена во и надвор од болниците и клиниките, во ситуации каде што условите на животната средина може да се разликуваат од нормалните услови во затворен простор.
Најновата ревизија на стандардот EN 1789 има две главни цели:
Патните амбулантни возила и нивната опрема, кога се користат нормално и се одржуваат во согласност со упатствата на производителот, не треба да претставуваат никакви безбедносни опасности што можат разумно да се предвидат со користење на процедури за управување со ризик во согласност со EN ISO 14971 и се поврзани со нивната наменета употреба. Овие опасности важат под нормални услови и во случај на единечна дефект.
EN 1789 е главниот европски стандард што ги регулира барањата за дизајн, перформанси, безбедност, тестирање и опрема за патни амбулантни возила. Развиен е за да се хармонизира безбедноста и функционалноста на амбулантните возила низ цела Европа.
Овој стандард постои за да се осигури дека амбулантните возила не се само возила за транспорт, туку целосно проектирани мобилни медицински средини способни безбедно да поддржат итен третман за време на транспортот. Овој стандард се фокусира на:
Овој стандард потврдува дека медицинскиот персонал често извршува напредни процедури додека возилата се во движење во итни услови на возење.
Стандардот EN 1789 се однесува на:
Сепак, ова не ги вклучува следниве работи:
Стандардот EN 1789 дефинира четири категории на амбулантни возила врз основа на состојбата на пациентот и капацитетот за лекување:
Амбулантските возила од тип Ц претставуваат највисок капацитет за лекување на возила.
Главните технички барања се дефинирани на следниов начин:
Дизајнот става голем акцент на ергономијата и оперативната ефикасност во итни ситуации.
Клучен инженерски принцип е барањето за динамички удар од 10 g, што значи дека опремата и компонентите мора да издржат оптоварувања на забавување на ниво на судир. Ова обично се потврдува со динамичко тестирање на лизгање.
Електричната сигурност е клучна бидејќи системите за одржување на животот мора да работат континуирано за време на транспортот.
Овие проверки помагаат да се обезбеди соодветен медицински третман и удобност на пациентот.
Неправилно обезбедените системи за кислород можат да претставуваат значителна опасност за време на судири.
EN 1789 бара бројни тестови за валидација, вклучувајќи ги следниве:
Целта на овие тестови е да се симулираат реални услови за работа.
Најновата ревизија на овој стандард воведе барања за електрични амбулантни возила. Ажурираните верзии вклучуваат упатства за:
Ова го одразува зголеменото користење на платформи за електрични комерцијални возила во возните паркови за итни медицински услуги.
Стандардот EN 1789 е важен од следниве причини:
Стандардот EN 1789 најчесто се користи од:
Стандардот EN 1789 најчесто се користи во комбинација со:
Како заклучок, стандардот EN 1789 е еден од највлијателните стандарди за инженерство на амбулантни возила во Европа. Тој ги трансформира амбулантните возила од едноставни транспортни возила во високо контролирани медицински средини дизајнирани за итна медицинска помош во предизвикувачки услови.
Нашата организација, со својот компетентен и искусен персонал, со години ги разбира потребите на своите клиенти, обезбедувајќи им напредни услуги за тестирање што им се потребни и помагајќи во воспоставувањето, имплементацијата и подобрувањето на системите за управување. Во оваа рамка, ние исто така нудиме услуги за тестирање во согласност со стандардот EN 1789.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
