Тестови за изложеност на стерилизација

Тестовите за циклуси на изложеност на стерилизација ги изложуваат примероците на специфичен циклус на стерилизација за да се процени изводливоста и функционалноста по процесот на стерилизација. Различни стандарди бараат формата, вклопувањето и функцијата на медицинскиот уред или производот да се проценат по сите процеси на производство, па сè до стерилизација.

ISO 11135-1: 2014 препорачува производот и пакувањето да ги исполнуваат стандардите за безбедност, квалитет и изведба „во најсложените процесни параметри за производот / пакетот“. Новите производи, промените во постојните производи, проценките на пакувањето, па дури и суровините и компонентите подложени на дадениот процес на стерилизација треба да се тестираат за да се утврди дали се забележани несакани ефекти.

EUROLABсе одликува со целосно програмабилни етилен оксид, стерилизатори на пареа и сува топлина кои ги имитираат процесите на стерилизација на клиентите. Примероците може да се изложат побрзо и поевтино преку соодветните циклуси на стерилизација со договор.

Применливи стандарди

• ISO 11135

Циклусите на изложеност на стерилизација обезбедуваат изводливост и функционалност откако производот е изложен на најлошиот циклус на стерилизација. Ова е важно бидејќи процесите на стерилизација можат да го оштетат крајниот производ и пакувањето поради изложеност на високи температури, промени во притисок и вакуум, влажност и стерилизаторот.

Важна забелешка: Постои својствен ризик од оштетување на производот за време на стерилизација поради прекумерна влага и / или можно зголемување на температурата при додавање на пареа. Одговорност на спонзорот е да го процени овој ризик и да ја утврди соодветноста на неговите производи.

Потребна големина на примерок:  EUROLAB Најголемата ЕО комора во нивната лабораторија има 18 x 18 x 36 инчи употреблив простор. Ако примероците не одговараат на стерилизаторите во едно оптоварување, тие може да се поделат на повеќе товари за да се сместат примероците.

Одговорност на спонзорот е да ги провери големините на примерокот за да се избегне какво било одложување поврзано со изложеност.

EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Тестови за изложеност на стерилизација Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.