ISO 10079 Медицинска опрема за аспирација

Стандардот ISO 10079, развиен од Меѓународната организација за стандарди (ISO), се состои од следните подсекции под главниот наслов „Опрема за медицинска аспирација“:

• ISO 10079-1 Дел 1: Опрема за вшмукување со електрична енергија
• ISO 10079-2 Дел 2: Рачно управувана опрема за вшмукување
• ISO 10079-3 Дел 3: Опрема за аспирација напојувана со вакуум или извор на гас со позитивен притисок
• ISO 10079-4 Дел 4: Општи барања

Стандардот ISO 10079-1 ги опишува барањата за безбедност и перформанси за медицинска и хируршка опрема за вшмукување со електрична енергија. Овој стандард се однесува на опремата што се користи во здравствените установи како што се болниците, домашната нега на пациентите и на терен и транспорт. Овој стандард не опфаќа:

• Централно напојување (со производство на вакуум / компримиран воздух), цевководни системи и ѕидни приклучоци на возила и згради
• Крајни делови како што се аспирациони катетри, одводи, кирети, Yankauer цицачи и совети за вшмукување
• Шприцеви
• опрема за аспирација на забите
• Системи за чистење на анестетички гасови
• лабораториски вакуум
• Системи за автотрансфузија
• Екстрактори на слуз, вклучително и неонатални екстрактори на слуз
• Опрема за вшмукување каде контејнерот за собирање е низводно од вакуумската пумпа
• Ventouse (раѓање) опрема
• Опрема за аспирација означена само за ендоскопска употреба
• системи за вадење чад

Стандардот ISO 10079-2 ги опишува барањата за безбедност и перформанси за медицинска опрема за аспирација со рачно управување за орофарингеална аспирација. Овој стандард опфаќа опрема што може да се ракува со нога, рака или и двете. Анексот на стандардот дава дијаграм за типични системи и ги прикажува трите дела на овој стандард (Анекс В). Овој стандард има дополнителни барања за опрема за вшмукување за употреба на терен или во транспорт.

Стандардот ISO 10079-3 ги опишува барањата за безбедност и перформанси за медицинска опрема за вшмукување напојувана со вакуум или извор на гас со позитивен притисок што создава вентури вшмукување. Овој стандард се применува на опрема поврзана со системи за медицински гасоводи или цилиндри и приклучоци за вентури. Опремата може да биде самостојна или дел од интегриран систем.

Стандардот ISO 10079-4 ги опишува општите барања за медицинска опрема за аспирација заеднички за сите делови од серијата ISO 10079. Опремата надвор од опсегот на овој стандард е како што е опишано во поглавје XNUMX.

Во суштина, медицинската опрема за аспирација се користи за одржување на дишните патишта отворени, собирање примероци за дијагностицирање на болести, спречување на потенцијални инфекции и спречување на белодробна аспирација.

Нашата организација, исто така, обезбедува услуги за тестирање на опрема за медицинска аспирација во рамките на стандардот ISO 10079, со својот обучен и стручен персонал и напредна технолошка опрема, меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори.