Стандардот ISO 11607-2, развиен од Меѓународната организација за стандарди (ISO), ги опишува барањата за развој и верификација на процесите за пакување на стерилизирани медицински помагала. Овие процеси вклучуваат создавање, затворање и склопување на претходно формирани стерилни бариерни системи и системи за пакување.
Стандардот ISO 11607-1, исто така, ги опишува барањата и методите за тестирање на материјалите, претходно формираните стерилни бариерни системи и системи за пакување кои имаат за цел да ја одржат стерилноста на медицинските помагала кои биле стерилизирани да траат до точката на употреба.
Во рамките на овие стандарди, одредени својства на медицинските помагала и системите за пакување мора да останат константни во текот на нивниот рок на траење. Производите потоа може да бидат подложени на други методи на тестирање за да се оценат перформансите, асептичката презентација и својствата на микробиолошки бариери на системот за пакување, како и перформансите, функционалноста и биокомпатибилноста на содржаното медицинско помагало.
Главните применети тестови за пакување медицински производи се:
Во студиите за тестирање, анализа, мерење и евалуација спроведени во нашата организација, се почитуваат националните и меѓународните стандарди и важечките законски прописи и се добиваат сигурни и непристрасни резултати. Услугите за тестирање на пакување медицински производи се меѓу бројните тестови спроведени во овој контекст.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
