Стандардот IEC 60601-1-1 објавен од Меѓународната електротехничка комисија (IEC) се однесува на безбедноста на медицинските електрични системи. Ги опишува неопходните безбедносни барања за да се обезбеди заштита на пациентот, операторот и околината.
Стандардите се составен дел од дизајнот и развојот на производот и се апсолутно суштински во медицинската пракса. Стандардите за медицински дизајн еволуираа во последниве години за да ја покријат методологијата и валидацијата на дизајнот, проценката на безбедноста и ризикот, имплементацијата и многу повеќе. Во овој контекст, медицинскиот стандард IEC 60601-1 и неговото влијание врз дизајнот на напојувањето се исто така важни.
Стандардот IEC 60601-1 ги дефинира општите барања во серија стандарди што се однесуваат на основните барања за безбедност и перформанси на медицинската електрична опрема. Електромагнетната компатибилност (EMC) помеѓу медицинската електрична опрема и другата електронска опрема е важна во овој поглед. Стандардот IEC 60601 е збир на технички стандарди за безбедноста и ефикасноста на медицинската електрична опрема.
Стандардот IEC 60601-1-1 се однесува на безбедноста на медицинските електрични системи. Овие системи се комбинација од опрема, од кои барем еден мора да биде медицинска електрична опрема и меѓусебно поврзан со функционално поврзување или употреба на повеќе преносливи приклучоци. Ги опишува безбедносните барања неопходни за да се обезбеди заштита на пациентот, операторот и животната средина.
Овој стандард ги вклучува основните барања за безбедност и суштински перформанси што генерално се однесуваат на медицинска електрична опрема. За специфични типови медицинска електрична опрема, овие барања се дополнети со специфичните барања на гаранцијата или на одреден стандард. Доколку постојат специфични стандарди, овој стандард не треба да се користи сам.
Стандардите на серијата IEC 60601 се фокусираат на трите главни физиолошки ефекти на електричната енергија врз човечкото тело: ефект на загревање, магнетен ефект и хемиски ефект.
Меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори, нашата организација обезбедува и услуги за тестирање на медицински електрични системи, во рамките на стандардот IEC 60601-1-1, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
