Стандардот IEC 60601-1-2 објавен од Меѓународната електротехничка комисија (IEC) се применува на основната безбедност и основните перформанси во присуство на електромагнетни нарушувања зрачени од медицинска опрема и системи. Дополнувајќи го стандардот IEC 60601-1, овој стандард ги опишува општите барања и ги дефинира методите за тестирање за основна безбедност и основни перформанси во однос на електромагнетните нарушувања и електромагнетните емисии на медицинската опрема и системи. Овие се во прилог на барањата на општиот стандард IEC 60601-1 и се основа за специфични стандарди.
Стандардот IEC 60601-1-2 ја претставува најновата технологија за сите производители чии медицински уреди или додатоци спаѓаат во опсегот на основниот стандард IEC 60601-1. Опсегот на овој стандард е ограничен на медицински помагала и додатоци кои се дел од нив. Тоа се деловите од медицинската опрема кои кога се користат за намената мора да дојдат во физички контакт со пациентот. Сепак, неговата применливост не е ограничена на медицинска опрема и системи. Производителите кои обезбедуваат електрична опрема за употреба во медицинска средина, како што е компјутер на одделението во единицата за интензивна нега или ѕиден монитор што не е наменет да биде медицински уред во операциона сала, исто така мора да се усогласат со овој стандард, така што другите медицински опремата не е засегната.
Иако тестирањето на емисиите и имунитетот за медицинските производи е многу слично на она што се применува кај други типови производи, како што се радио опрема, мрежна опрема и мултимедијална опрема, стандардот IEC 60601-1-2, за разлика од електромагнетната компатибилност (EMC) за други типови производи, бара да се зачуваат основната безбедност и основните перформанси на медицинскиот уред.
Основната безбедност и фундаменталните перформанси се изведени од процесот на управување со ризици. Исходот од овој процес треба да ги дефинира перформансите поврзани со секоја функција на опремата потребни за одржување на ризиците во прифатливи граници. По идентификување на функциите и нивните поврзани параметри што треба да се евалуираат за време на тестирањето на имунитетот, следниот чекор е да се развие план за тестирање и да се специфицираат функциите што треба да се евалуираат.
Нашата организација, исто така, обезбедува услуги за тестирање на електромагнетни пречки за медицинска електрична опрема во рамките на стандардот IEC 60601-1-2, со својот обучен и стручен персонал и напредна технолошка опрема, меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси. во различни сектори.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
