Биолошките индикатори (БИ) се широко користени за следење на ефективноста на процесите на стерилизација. БИ обезбедуваат високо ниво на осигурување за стерилитет и се идеални набудувачи на процесот на стерилизација. Тестирањето на БИ стерилитет се изведува на отворен БИ по завршување на оптоварувањето со стерилизација преку валидација или рутински мониторинг на падот. Тестот е квалитативен што не резултира со раст или раст на соодветниот организам-индикатор.
Тестот се изведува на БИ кои се подложени на различни видови на стерилизација и други нови процеси, како што се етилен оксид, пареа, сува топлина, фаза на пареа водороден пероксид и озон. Може да се тестираат и традиционалните БИ и самостојните БИ. Овој тест обично се изведува за време на валидација, а исто така и за време на рутинско производство како тест за многу ослободување.
Барањата за тестирање на БИ и примероците се специфицирани во различни стандарди, вклучувајќи ги и УСП <55>, делови од серијата ANSI / AMMI / ISO 11138 1-4, ANSI / AAMI / ISO 14161 и ANSI / AAMI / ISO 11135.
EUROLAB Нуди БИ тестирање 7 дена во неделата, 365 дена во годината без такси за одмор или викенд. Примероците се тестираат веднаш по пристигнувањето и БИ се отстрануваат од инкубација од понеделник до петок.
Во тестот за стерилитет на биолошки индикатор, БИ се асептично ставени во вода за варење соја од казеин и се инкубираат во соодветно време и температура во зависност од барањата за раст на организмот индикатор. Примероците обично се инкубираат 7 дена на 30-35 ° C за Bacillus atrophaeus (ЕО или суви термички третмани) или Geobacillus stearothermophilus (третмани со пареа или испарен водород пероксид) за 55-60 ° C. Другите услови на инкубација зависат од упатствата на производителот на БИ.
Клиентите можат да тестираат за пократок период на издавање со следење на упатствата на FDA (CDRH) за валидација со намалено време на инкубација со лента на спори (RIT). EUROLAB ги намалува верификацијата на времето на инкубација и може да ви помогне да го скратите времето на инкубација за производот побрзо да се пласира на пазарот.
EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Биолошки индикатор - тест за стерилитет Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
