Тестовите за имплантација се изведуваат за да се проценат локалните патолошки ефекти врз живото ткиво на примерок од материјал или финален производ што е хируршки имплантиран или сместен во место за имплантација или ткиво погодно за наменетата примена на биоматеријалот или медицинскиот уред. Оваа проценка се врши и грубо и на микроскопско ниво.
Со други зборови, тестовите за имплантација се вршат за да се проценат локалните патолошки ефекти врз живото ткиво и на макроскопско и на микроскопско ниво на имплантот.
Главниот стандард кој се применува при изведување на имплантациски тестови е следниов стандард објавен од Меѓународната организација за стандарди (ISO): ISO 10993-6 Биолошка евалуација на медицински помагала - Дел 6: Тестови за локални ефекти по имплантација. Овој стандард опишува методи на тестирање за проценка на локалните ефекти по имплантација на биоматеријали наменети за употреба во медицински помагала. Материјалите опфатени со овој стандард се:
За време на тестирањето, примерокот се вградува на соодветно место и животински видови за евалуација на биолошката безбедност на материјалот. Овие тестови за имплантација не се наменети за евалуација или одредување на перформансите на тест примерокот во однос на механичко или функционално оптоварување. Стандардот ISO 10993-6 се применува и за медицински помагала наменети за локална употреба при клинички индикации каде што површината или облогата се компромитирани за да се проценат реакциите на локалните ткива.
За време на проценката, локалните ефекти се споредуваат со одговорот на ткивото предизвикан од тест примерок со ткиво предизвикано од контролните материјали што се користат во медицинските помагала за кои е утврдена клиничка прифатливост и биокомпатибилност.
Целта на овие тестови е да ја карактеризираат историјата и еволуцијата на одговорот на ткивото по имплантација на медицински уред или биоматеријал, вклучително и евентуална интеграција или апсорпција/деградација на материјалот. Особено за материјалите што се разградуваат или апсорбираат, се одредуваат деградационите својства на материјалот и добиениот одговор на ткивото.
Стандардот ISO 10993-6 не се занимава со системска токсичност, канцерогеност или мутагеност. Сепак, долгорочните студии за имплантација за да се проценат локалните биолошки ефекти обезбедуваат увид во некои од овие својства.
Нашата организација, исто така, обезбедува услуги за тест за имплантација со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема, меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
