ISO 16604 Одредување на отпорноста на материјалите за заштитна облека на пенетрација од патогени што се пренесуваат преку крвта со употреба на Phi-X 174 бактериофаг

Стандардот „ISO 16604 Облека што обезбедува заштита од контакт со крв и телесни течности - Одредување на отпорноста на материјалите за заштитна облека на пенетрација од патогени што се пренесуваат преку крв - Метод на тестирање со употреба на бактериофаг Phi-X 174“, објавен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO), опишува лабораториски метод на тестирање за мерење на отпорноста на материјалите што се користат во заштитната облека на пенетрација од патогени што се пренесуваат преку крв. Овој метод на тестирање користи сурогат микроб под услови на континуиран контакт со течност. Определувањата за поминување/неуспех за заштитна облека се базираат на откривање на пенетрација на вируси при одреден хидростатски притисок со користење на стандардниот тест уред ISO 13994.

Овој метод на тестирање не е секогаш ефикасен за тестирање на материјали за заштитна облека со дебели внатрешни облоги кои лесно апсорбираат груби течности. Овој метод на тестирање вклучува деликатна постапка на анализа. Поради должината на времето потребно за да се заврши овој метод на тестирање, може да не биде погоден за употреба како постапка за контрола или обезбедување на квалитет за материјал или заштитна облека.

Здравствените работници, особено оние кои лекуваат и се грижат за повредени или болни лица, може да бидат изложени на биолошки течности кои можат да пренесуваат болести. Овие болести, предизвикани од различни микроорганизми, можат да претставуваат значителен ризик за животот и здравјето. Ова е особено точно за вирусите што се пренесуваат преку крвта и предизвикуваат хепатитис (вирус на хепатитис Б и вирус на хепатитис Ц) и синдром на стекната имунодефициенција (СИДА). Бидејќи инженерските контроли не можат да ги елиминираат сите потенцијални изложености, се внимава да се намали потенцијалот за директен контакт со кожата преку употреба на заштитна облека.

Овој стандард се однесува на заштитна облека и сродни заштитни уреди дизајнирани да заштитат од пенетрација на крв или телесни течности. Со оглед на разновидноста на здравствените средини, активности и потенцијалната изложеност на крв или телесни течности, барањата за бариера за материјалите за заштитна облека варираат во зависност од примената. Овој стандард опишува тест за хидростатски притисок за мерење на отпорноста на вирусна пенетрација на материјалите за облека против носител на вирус. Изборот на соодветен метод на тестирање зависи од специфичната примена и наменетата употреба на заштитната облека. За да се утврди соодветниот метод на тестирање, треба да се спроведе проценка на ризикот за да се утврди нивото на ризик.

Со оглед на тоа што здравствените работници, лицата за прв пат реагираат и лабораторискиот персонал се соочуваат со зголемен ризик од заразни болести, интегритетот на личната заштитна опрема е од најголема важност. ISO 16604, меѓународен стандард кој поставува критериуми за проценка на вирусната отпорност на материјалите што се користат во заштитната облека, обезбедува ригорозен лабораториски метод за симулирање на реална изложеност на вируси како што се ХИВ, хепатитис Б и хепатитис Ц.

Овој стандард се справува со критична празнина во тестирањето на перформансите на личната заштитна опрема со фокусирање на пенетрацијата на вирусите под хидростатски притисок. За разлика од пошироките тестови за отпорност на течности, тој конкретно ги таргетира малите закани што ги претставуваат вирусите, осигурувајќи дека облеката и ракавиците можат да издржат повторен контакт со контаминирани течности без да дозволат микроскопски пункции.

Принципот на опишаниот метод е едноставен, но научно ригорозен: примерок од ткаенина се става во специјализирана комора и се изложува на суспензија од бактериофаги под притисок во хранлива супа, симулирајќи ја динамиката на телесните течности. Доколку излезат некои вирусни честички (забележливи дури и без видливо истекување на течност), материјалот се распаѓа. Ова поставување на хидростатски притисок ја симулира силата на прскање или прскање од крв, до притисоците наведени во релевантните стандарди.

Срцето на тестот е тест-ќелијата за пенетрација, која содржи приближно 60 мл тест течност и има проѕирна прирабница за визуелно следење. Дополнителната опрема вклучува:

• Заштитна мрежа за спречување на прекумерно отклонување на флексибилни материјали (ограничена на максимум од mm).
• Извор на воздушен притисок што обезбедува 20 kPa за контролирана хидростатска сила.
• Прецизни инструменти како што се мерач на дебелина од 0,02 mm, инкубатор (36 степени), водена бања (45 степени) и центрифуга (10.000 g).
• Основи на микробиологијата: стерилни Петриеви садови, пипети и спектрофотометар за контрола на оптичката густина.

Тестот главно поминува низ следниве чекори:

• Подготовка на примерокот: Примероците се сечат за да одговараат на тест ќелијата (обично со дијаметар од 7,62 см) и се мерат дебелината и масата.
• Поставување на медиуми и контроли: Се подготвуваат стерилна хранлива супа, горен агар и седиментациски плочи. Се применуваат позитивни/негативни контроли за да се потврди тиражот на бактериофагот.
• Проверка на компатибилност: Прелиминарната анализа покажува дека материјалот не го инхибира растот на вирусот.
• Суспензија на бактериофаг: Вирусот се одгледува до потребниот титар и се собира, а потоа се внесува во клетката.
• Фаза на експозиција: Се применуваат последователни притисоци (на пр. 0, 1,75, 13,8, 20 kPa) за време на периодите на стврднување, при што се следи дали има протекувања.
• Анализа на пенетрација: Внатрешната површина се исплакнува со аналитичка течност, се разредува доколку е потребно и се поставува на тревници од E. coli. Инкубирајте на 36°C и пребројте ги плочите; чистите зони означуваат бактерија лизирана од избеганиот вирус.
• Евалуација: Нулта плака укажува на успешен исход. Секој забележлив PFU/ml, дури и при ниски притисоци, укажува на неуспех.

Нашата организација, со својот компетентен и искусен тим, со години ги разбира потребите на своите клиенти, обезбедувајќи им напредни услуги за тестирање што им се потребни и помагајќи им во воспоставувањето, имплементацијата и подобрувањето на системите за управување. Во овој контекст, ние исто така нудиме услуги за тестирање во согласност со ISO 16604 „Облека што обезбедува заштита од контакт со крв и телесни течности - Одредување на отпорноста на материјалите за заштитна облека на пенетрација од патогени што се пренесуваат преку крвта - Метод на тестирање со употреба на Phi-X 174 бактериофаг“.