ISO 10477 Стоматологија - Материјали за коронки и фасети на база на полимери

Стандардот „ISO 10477 Стоматологија - Коронки и фасети на база на полимери“, објавен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO), ги класифицира коронките и фасетите на база на полимери што се користат во стоматологијата и ги опишува барањата. Исто така, ги опишува методите за тестирање за да се утврди усогласеноста со овие барања. Овој стандард се однесува на коронки и фасети на база на полимери за лабораториски произведени трајни фасети или коронки. Исто така, се однесува на забни коронки и фасети на база на полимери каде што производителот тврди дека има адхезија на подструктурата без макромеханичко задржување како што се перли или жици.

За целите на овој стандард, покрај термините и дефинициите дадени во ISO 1942, се применуваат и следните дефиниции:

• Материјалите за коронки и фасети на база на полимери се однесуваат на состав во прав, течност или паста што може да содржи мономери, неоргански или полимерни полнила и, откако ќе се полимеризира, е погоден за употреба како трајни забни фасети или коронки. Полимеризацијата се постигнува со мешање на иницијатори и активатори. Материјалите за коронки и фасети на база на полимери за лабораториски произведени трајни фасети или коронки може, но и не мора да бидат врзани за подлога.
• Дентинската смола е пигментиран и малку проѕирен материјал за коронки и фасети на база на полимер кој го имитира изгледот на природниот дентин.
• Емајлираната смола е проѕирен и лесно пигментиран материјал за коронки и фасети на база на полимери, кој е спакуван како слој врз дентинската смола и го имитира изгледот на природната емајл.
• Цервикалната смола е густо пигментиран и малку проѕирен материјал за коронки и фасети на база на полимери што го имитира природниот изглед на дентинот во цервикалниот регион на забот.
• Непроѕирната смола е силно пигментиран материјал за коронки и фасети на база на полимери, нанесен во тенки слоеви за целосно маскирање и поврзување со основниот материјал.

Материјалите за коронки и фасети на база на полимери опишани во овој стандард треба да се класифицираат според нивниот систем на активирање за полимеризација.

• Тип 1: Материјали за коронки и фасети на база на полимери (самостврднувачки материјали) кои се стврднуваат со мешање на иницијатори и активатори.
• Тип 2: Материјали за коронки и фасети на база на полимери чие стврднување се постигнува со примена на енергија од надворешен извор како што се топлина или зрачење (видлив или УВ опсег).
  • Класа 1: Материјали за коронки и фасети на база на полимери кои не содржат иницијатори за фотополимеризација.
  • Класа 2: Материјали за коронки и фасети на база на полимери што содржат иницијатори за фотополимеризација.
• Тип 3: Материјали за коронки и фасети на база на полимери (материјали со двојно стврднување) чие стврднување се постигнува со мешање на иницијатори и активатори и примена на енергија од надворешен извор.

Тестовите потребни за материјал за коронки и фасети зависат од неговата класификација според типот и степенот.

За сите тестови, примерокот за тестирање се состои од едно или повеќе пакувања со нијанса избрана во согласност со целта на тестот и содржи доволно материјал (приближно 20 ml) за извршување на наведените тестови, плус дополнителен простор за потребните повторувања на тестот.

За тестирање на конзистентноста на бојата, примерокот треба да се состои од горната нијанса (приближно 1 ml), но од друга серија.

За тестирање на стабилноста на бојата, примерокот треба да се состои од две дополнителни нијанси на материјалот. Нијансата на примерокот од смола треба да се состои од три различни нијанси (приближно 1 мл по нијанса), секоја од нив одговара на репрезентативна нијанса на смола од емајл, дентинска смола и цервикална смола. Доколку се користат различни компоненти на бојата, компонентите на бојата треба да се изберат внимателно.

Стандардот ISO 10477 ги опишува различните методи за тестирање за оценување на механичките, физичките и хемиските својства на стоматолошките материјали базирани на полимери. Овие методи се користат за проценка на соодветноста на материјалот за клиничка употреба. Главните методи за тестирање се:

• Тест на цврстина на свиткување: Овој тест се изведува за да се процени отпорноста на материјалот на свиткување. Се користи тест на свиткување во три точки, опишан во стандардот ISO 4049. Минималната цврстина на свиткување (обично 80 MPa за трајни материјали за коронки и мостови) е
• Апсорпција и растворливост на вода: Овој тест се користи за мерење на стабилноста и отпорноста на деградација на материјал во оралната средина. Користи го методот на тестирање дефиниран во стандардот ISO 4049. Утврдени се дефинирани максимални граници за апсорпција и растворливост на вода.
• Степен на конверзија (доколку е применливо за полимеризирани материјали): Овој тест се користи за да се утврди степенот до кој мономерите целосно се претвориле во полимер, особено за материјали полимеризирани во устата. Обично се мери индиректно преку инфрацрвена спектроскопија (FTIR) или врз основа на тестови за елуција на мономери.
• Стабилност на бојата: Овој тест се изведува за да се осигури дека материјалот ја задржува својата естетика со текот на времето. Материјалите се изложени на средства за боење или светлосно стареење, а промените во бојата се мерат спектрофотометриски.
• Јачина на врзување (за материјали за обложување): Овој тест се користи за тестирање на адхезијата помеѓу јадрото и материјалите за обложување. Се вршат тестови за смолкнување или затегнување на врзување.
• Термичко циклирање (опционално за проценка на издржливоста): Овој тест ја симулира оралната средина со циклирање помеѓу топли и ладни бањи за да се процени заморот и влошувањето.
• Биокомпатибилност: Врз основа на сетот стандарди ISO 10993 за тестирање на биокомпатибилност, вклучувајќи цитотоксичност, сензитизација и генотоксичност.

Стандардот IOS 10477, исто така, ги дефинира условите за тестирање (на пр. температура, влажност), подготовка на примерокот и времето на тестирање.

Нашата организација, која со години ги поддржува бизнисите во сите сектори преку широк спектар на активности за тестирање, мерење, анализа и евалуација, има силен тим на вработени кои внимателно ги следат глобалните случувања во науката и технологијата и постојано се подобруваат. Во овој контекст, ние исто така нудиме услуги за тестирање во согласност со стандардот „ISO 10477 Стоматологија - Материјали за коронки и фасети базирани на полимери“.