Тест за системска инјекција (акутна системска токсичност).

Тестирање за системска токсичност или акутно системско тестирање со инјектирање е метод на тестирање кој обезбедува општи информации за опасностите по здравјето од акутна изложеност на медицински уред или хемикалија. Животните се дозираат со екстракти од тест примерок или течна хемикалија со инјектирање и потоа се набљудуваат на 24 плус/минус 2, 48 плус/минус 2 и 72 плус/минус 2 часа за различни знаци на токсичност.

Пирогенот посредуван од материјал ја проценува способноста на хемиски агенс или друга супстанција во или на медицински уред да произведе пироген одговор. На животните им се дава екстракт од примерок со инјектирање и се набљудуваат 3 часа. За време на овој период на набљудување, се бара промена на температурата од помалку од плус 0.5 степени Целзиусови кај секое животно.

Овие тестови се вршат на кој било уред што ќе ја допре внатрешноста на телото на пациентот и е во согласност со следните стандарди развиени од Меѓународната организација за стандарди (ISO):

• ISO 10993-11 Биолошка евалуација на медицински помагала - Дел 11: Тестови за системска токсичност. Овој стандард ги опишува барањата за процедурите што треба да се следат при проценката на потенцијалот на материјалите од медицинските помагала да предизвикаат несакани системски реакции.
• ISO 10993-12 Биолошка евалуација на медицински помагала - Дел 12: Подготовка на примероци и референтни материјали. Овој стандард првенствено ги опишува барањата за избор на референтни материјали и процедури за подготовка на примероци за тестирање на медицински помагала во системи за биолошки тестови во согласност со еден или повеќе делови од серијата ISO 10993. Овој стандард конкретно се однесува на: избор на тест примерок, избор на репрезентативни делови од медицински уред, подготовка на тест примерок, експериментални контроли, избор и барања на референтни материјали и подготовка на екстракти.

Системската токсичност се однесува на токсичност која не е ограничена на негативни ефекти на местото на контакт помеѓу телото и уредот. Системската токсичност бара апсорпција и дистрибуција на токсична супстанција од точката на влез до далечна локација каде што се создаваат штетни ефекти. Акутна системска токсичност се однесува на несакани ефекти кои се јавуваат во секое време во рок од 24 часа по еднократно, повеќекратно или континуирано изложување на тест примерок во текот на 72 часа.

Нашата организација обезбедува и услуги за тестирање на системско инјектирање (акутна системска токсичност) со својот обучен и стручен персонал и напредна технолошка опрема, меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори.