EN 13726 Неактивни медицински помагала - методи за тестирање за примарни облоги на рани

Стандардот EN 13726, кој е европски стандард, се состои од следните подсекции под главниот наслов „Неактивни медицински помагала - методи на тестирање за примарни облоги“:

• EN 13726-1 Дел 1: Својства на апсорпција
• EN 13726-2 Дел 2: Стапка на пренос на пареа од влага на пропустливи филмски капаци
• EN 13726-3 Дел 3: Хидроизолација
• EN 13726-4 Дел 4: Усогласеност
• EN 13726-6 Дел 6: Контрола на мирис

Стандардот EN 13726-1 дефинира методи на тестирање за проценка на некои аспекти на апсорпцијата на примарните преврски за рани. За целите на овој стандард,

• Алгинат прелив се однесува на облекување што содржи соли на алгинска киселина кои комуницираат со физиолошки течности за да формираат гелови.
• Аморфниот хидрогел се однесува на полуцврст гел кој содржи хидрофилни полимери и вода.
• Афинитетот на течноста на облогата се однесува на неговата способност да апсорбира или донира течност од симулирана рана.
• Капацитетот за носење течност се однесува на збирот на течноста што се апсорбира преку облогата и течноста што се пренесува.
• Капацитетот на абсорбента за слободно отекување е вкупниот абсорбентен капацитет во присуство на вишок тест течност и во отсуство на какво било нанесено оптоварување.
• Примарното облекување на раната се однесува на каква било форма, форма или големина материјал или комбинација на материјали наменети да останат во директен контакт со раната.

Примарните преврски за рани се користат како механички бариери за управување со микросредината на раната преку апсорпција или пренесување на телесни течности и можат да го поттикнат заздравувањето на раните за примарни или секундарни цели. Уредите со метаболички, фармаколошки или имунолошки интеракции се исклучени од примарната намена. Целта на тестот е да се оцени ефикасноста на преврските што се користат кај рани, обично оние со умерени до тешки телесни течности, каде што вкупниот капацитет на апсорпција е клучна карактеристика. Соодветни се само преврски што остануваат физички недопрени и достигнуваат максимален капацитет на апсорпција во рок од 30 минути под услови на тестирање.

Стандардот EN 13726-2 ги опишува препорачаните методи за тестирање за проценка на стапката на пренос на пареа на влага на пропустливи филмски примарни преврски за рана. За целите на овој стандард,

• Стапката на пренос на пареа од влага се однесува на пропустливоста на материјалите против преминувањето на молекулите на водата во надворешната атмосфера од страната што контактира со кожата под контролирани услови на влажност и температура.
• Пропустливиот облог се однесува на облога што дозволува водената пареа да помине низ кожата или да помине низ кожата во надворешната атмосфера.

Стандардот EN 13726-3 опишува метод на тестирање за проценка на водоотпорноста на примарните облоги кога се прават такви барања. Овој метод на тестирање обезбедува информации за преврски на рани кои делуваат како бариера против влагата што влегува во раната. Овој тест метод ја става водата под хидростатички притисок на водоотпорната страна на облогата за да ја одреди количината на вода што може да навлезе во местото на раната.

Стандардот EN 13726-4 опишува метод на тестирање за одредување на соодветноста на примарните преврски за рани.

Стандардот EN 13726-6 опишува метод на тестирање за проценка на водоотпорноста на примарните облоги кога се прават такви барања.

Меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори, нашата организација обезбедува и услуги за тестирање на неактивни медицински помагала и примарни преврски за рани, во рамките на стандардот EN 13726, со својот обучен и стручен кадар и напреден технолошка опрема.