ISO 80369 Конектори со мал дијаметар за течности и гасови во здравствените апликации

Стандардот ISO 80369, објавен од Меѓународната организација за стандарди (ISO), се состои од следните подсекции под главниот наслов „Конектори со мал дијаметар за течности и гасови во здравствените апликации“:

• ISO 80369-1 Дел 1: Општи барања
• ISO/DIS 80369-2 Дел 2: Конектори за респираторни апликации
• ISO 80369-3 Дел 3: Конектори за ентерални апликации
• IEC 80369-5 Дел 5: Конектори за апликации за надувување на манжетните на екстремитетите
• ISO 80369-6 Дел 6: Конектори за невроаксијални апликации
• ISO 80369-7 Дел 7: Конектори за интравенски или субкутани апликации
• ISO 80369-20 Дел 20: Вообичаени методи на тестирање

Стандардот ISO 80369-1 ги опишува општите барања за конектори со мал дијаметар што носат течности или гасови во здравствените апликации. Овие конектори со мал дијаметар се користат во медицински помагала или додатоци наменети за употреба кај пациент. Овој стандард, исто така, ги идентификува здравствените области каде што овие конектори со мал дијаметар се наменети да се користат. Овие здравствени области вклучуваат, но не се ограничени на:

• Респираторни системи и погонски гасови
• Ентерал
• надувување на манжетната на екстремитетите
• невраксијален
• Интраваскуларна или хиподермична

Овој стандард обезбедува методи во другите делови на овој стандард за да се проценат својствата што не се поврзуваат на конекторите со мал дијаметар врз основа на нивниот структурен дизајн и димензии со цел да се намали ризикот од погрешно поврзување помеѓу медицинските уреди или помеѓу додатоците за различните апликации опишани во овој стандард. . Овој стандард не ги специфицира барањата за медицински помагала или додатоци кои ги користат овие конектори со мал дијаметар. Ваквите барања се содржани во други меѓународни стандарди за одредени медицински помагала или додатоци. Конекторите наведени во серијата стандарди ISO 80369 се наменети за употреба само во нивните специфицирани апликации. Користењето на овие конектори за други апликации го зголемува ризикот од појава на опасно погрешно поврзување.

Стандардот ISO/DIS 80369-2 ги опишува барањата за конектори што се користат во респираторни апликации и претставува метод на тестирање. Овој стандард е сè уште во нацрт-верзија.

Стандардот ISO 80369-3 ги опишува димензиите и барањата за дизајнирање и функционални перформанси на конектори со мали отвори наменети за поврзување во ентерални медицински уреди и додатоци. Ентералните медицински помагала вклучуваат комплети за ентерално хранење, комплети за ентерална дренажа, ентерални шприцеви и уреди за интерфејс за пациентот, вклучувајќи пристапни порти. Овој стандард не вклучува димензии и барања за медицински помагала или додатоци кои ги користат овие конектори. Ваквите барања се содржани во други меѓународни стандарди за одредени медицински помагала или додатоци. Овој стандард не ги специфицира барањата за приклучоци со мал дијаметар што се користат во опрема како што се:

• Медицинските помагала се аспирираат само од желудникот
• Медицински помагала само за уста (на пример, шприц со орален врв кој не е наменет да се прикачи на друг медицински уред)
• Притискање и депресирање на механизмот за задржување што се користи за држење инвазивни ентерални медицински помагала на место
• Ректална дренажа, медицински помагала за ректална администрација на лекови или течности и кој било друг медицински уред со ректален пристап
• Опрема за гастроинтестинална ендоскопија
• Медицински апарати за гастростомија на ниво на кожа

Стандардот IEC 80369-5 ги опишува димензиите и барањата за дизајнот и функционалните перформанси на конектори со мали отвори наменети за употреба во апликации за надувување на манжетни за екстремитети кај медицински уреди и додатоци. Апликациите за надувување на манжетни за екстремитети вклучуваат врски помеѓу монитор за крвен притисок и неговата манжетна.

Стандардот ISO 80369-6 ги опишува барањата за конектори со мал дијаметар наменети за употреба за приклучоци во апликации на нервната оска. Невраксијалните апликации вклучуваат употреба на медицински помагала за давање лекови на невраксијални места, администрирање на анестезија за инфилтрација на рана и други регионални анестетички процедури или за следење или отстранување на цереброспиналната течност за терапевтски или дијагностички цели. Овој стандард ги специфицира димензиите и барањата за дизајнот и функционалните перформанси на овие конектори со отвори наменети за употреба со медицински помагала. Не ги специфицира барањата за медицински уреди или додатоци што ги користат овие конектори. Ваквите барања се содржани во други меѓународни стандарди за одредени медицински помагала или додатоци.

Стандардот ISO 80369-7 ги опишува димензиите и барањата за дизајнот и функционалните перформанси на приклучоците со мали отвори наменети за употреба за приклучоци во интраваскуларни апликации или поткожни врски во хиподермички апликации на медицински помагала и додатоци. Не ги специфицира барањата за медицински уреди или додатоци што ги користат овие конектори. Ваквите барања се содржани во други меѓународни стандарди за одредени медицински помагала или додатоци.

Стандардот ISO 80369-20 ги опишува методите на тестирање за проценка на барањата за перформанси за конектори со мал дијаметар наведени во серијата стандарди ISO 80369.

Нашата организација, меѓу бројните тестови, мерења, анализи и евалуации што ги нуди за бизниси во различни сектори, нуди и услуги за тестирање на микроскопи во рамките на стандардот ISO 80369, благодарение на својот обучен и стручен персонал и напредната технолошка опрема .