Тест за остатоци од ЕТО (етилен оксид).

Стерилизирањето медицински помагала со етилен оксид е вообичаена практика поради големата компатибилност на материјалите. Главниот несакан ефект од користењето на етилен оксид како средство за стерилизирање е тоа што може да остави остатоци на уредите што се обработуваат.

Општо земено, остатоците што може да се најдат на уредот по овој процес се како што следува:

• Етилен оксид: остаток што може да се појави по завршувањето на обработката
• Етилен хлорохидрин: остаток што се формира кога етилен оксид доаѓа во контакт со слободни хлоридни јони
• Етилен гликол: остаток што се формира кога етилен оксид доаѓа во контакт со вода

Овие остатоци можат да бидат штетни и за работниците и за пациентите. Затоа, важно е сите уреди да ги исполнуваат граничните вредности во стандардот AAMI 10993-7. Ограничувањата дизајнирани од Здружението за унапредување на медицинските уреди (AAMI) варираат во зависност од наменетата употреба на уредот.

Поради оваа причина, уредите се поделени во три главни групи: ограничена употреба, долгорочна употреба и трајна употреба. Исто така, постојат неколку специјални групи на уреди со свои ограничувања. Уредите без контакт со пациентот не се обврзани да го исполнуваат овој стандард.

Според стандардот AAMI 10993-7, не е поставено ограничување на изложеноста за етилен гликол бидејќи е малку веројатно дека биолошки значајни остатоци од етилен гликол ќе бидат присутни кога ќе се направи проценка на ризикот.

Површинскиот контакт или уредите за имплантирање мора да исполнуваат дополнителен сет на критериуми наречени толерантна граница за контакт. Целта на оваа граница е да се спречи локална иритација поради ослободување на етилен оксид или етилен хлорохидрин од уредот.

Во процесот на етилен оксид, повеќето проблеми со остатоците се надминуваат со неколку едноставни промени на постоечките параметри за стерилизација. За производителите на нови уреди, проблемите со остатоците се елиминираат однапред со разгледување на следните методи при развивање параметри за стерилизација:

• Азот мие
• Додадена топлина
• Проширена вентилација
• Вчитај ја конфигурацијата

Ако остатоците се проблем или претставуваат предизвик за нов уред, прво мора да се извршат тестови за стерилизација, а особено да се осигура дека се користат точните методи за тестирање, со цел да се минимизираат ефектите од процесот на стерилизација со етилен оксид.

Нашата организација, исто така, обезбедува услуги за тестирање на остатоци од ЕТО (етилен оксид) со својот обучен и стручен персонал и напредна технолошка опрема, меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори.