Дијагностичките уреди обработени во здравствените установи имаат потреба од соодветно одобрени упатства за обработка за да се намали ризикот од вкрстена контаминација или ширење на болести помеѓу пациентите или здравствените работници. Производителите имаат одговорност да ги потврдат упатствата за обработка за да се осигурат дека уредот е безбеден за намената или за повторна употреба кога е правилно следен во клиничкиот амбиент.
Проверките за чистење, дезинфекција и стерилизација мора да покажат дека процесот е ефикасен во подигнување на компонентите на почвата до однапред утврдени нивоа наведени во AAMI TIR30 (AAMI ST98: нацрт) и ISO 15883-5. Верификациите за дезинфекција обично се прават за поддршка на високо критериуми за дезинфекција на такви уреди; сепак, постапките за дезинфекција на средно или ниско ниво може да бидат соодветни, во зависност од наменетата употреба на класификацијата на критичноста на уредот или опремата за поддршка што се користи со овие уреди. Потребно е верификација на дезинфекција за уреди кои не можат да се стерилизираат со употреба на високи температури (на пр. Стерилизација со пареа, сува топлина) и не се компатибилни со етилен оксид.
EUROLABврши проверки во согласност со документите за упатства AAMI TIR30, AAMI TIR12, AAMI ST91 и FDA. Бидејќи ова е растечка област на преработка EUROLABпостојано соработува со американските регулатори и производители на FDA за да обезбеди користење на најсовремени упатства и најдобри практики.
EUROLABспецијализирана за работа за обработка на обемот и за опфатот и за опремата за автоматска повторна обработка на ендоскоп (AER). Се претпочитаат автоматизирани процеси за да се намалат човечките фактори во обработката на уредите за да се обезбеди поконзистентен процес на чистење и дезинфекција.
Применливи стандарди
За валидации за чистење на опсегот, уредите се контаминираат со клинички релевантно испитно тло и се остава да се исуши. Препорачаната постапка за чистење на производителот се користи за ракување со уредите, а потоа се отстранува за остатоци од маркерите. Екстрактите од примероците се анализираат за избрани органски маркери (т.е. протеини, хемоглобин, TOC) за да се утврди ефективноста на постапката за чистење.
За валидација на дезинфекција, следниве нивоа се правилно избрани во зависност од критичноста на уредите и нивната употреба во клиничкиот амбиент. Опсезите претежно се обработуваат преку дезинфекција на високо ниво, но опремата што поддржува употреба на обемот може да се обработи преку средно или ниско ниво на дезинфекција.
Дезинфекција на високо ниво: Овој тест е насочен кон Mycobacterium spp.
Дезинфекција на средно ниво: Овој тест покажува 6-дневна редукција на четири вообичаени растителни организми (т.е. Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus и Escherichia coli) и Mycobacterium spp.
Дезинфекција на ниско ниво: Овој тест бара 6-дневна редукција на четири вообичаени растителни организми (Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli и Staphylococcus aureus).
EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Тестови за верификација на процесот на опсегот Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
