Целото тестирање на пакетот интегритет е насочено кон утврдување на интегритетот на пакетот на пакетот со готов производ. Ова вклучува цел пакет со микробиолошки предизвик за да се утврди пенетрацијата на употребениот индикаторски организам, а потоа и тестирањето на стерилитетот врз спакуваниот производ. Тестираните материјали вклучуваат вреќи, тацни, шприцеви, IV вреќи, комплети со цевки, ампули и контејнери.
Сите тестирања за интегритет на пакетот ги исполнуваат барањата наведени во ISO 11607 за тестирање на микробиолошка бариера.
Постапката за тест на Цел пакет вклучува аеросолизирање на голем број спори на Бацилус атрофаеус со големина на честички од 4,5 микрони или помалку, а потоа тестирање на содржината на пакувањето за влегување на тој организам. Понекогаш, производот како што е шприц или шише се полни со супа од средство пред да се решите. По аеросолното тестирање, производот / симулираниот производ се тестира со сок за варење соја од казеин. Потоа, медиумот се инкубира и се бодира за присуство на контролниот организам.
Потребна големина на примерокот: Целосно стерилизирани пакувања
Предложени реплики: Големината на примерокот е по дискреционо право на спонзорот, во зависност од вашата статистичка анализа (ризик, производство и трошоци).
Пакетите мора да се стерилизираат.
EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Тестови за интегритет на пакети Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
