EUROLABнуди низа услуги за верификација за чистење медицински уреди за да ги потврди упатствата за чистење на производителите за уредите за повеќекратна употреба. Ова вклучува контаминација, чистота и тестирање на ефективноста по третманот. Апликациите за тестирање за симулирани ракување се користат за симулирање на вистинските хируршки процедури наместо директни методи на калемење.
Достапни се опции за користење на потврдени или приспособени почви за тестирање за да се создадат клинички значајни услови. Овој тест е во согласност со AAMI TIR12, AAMI TIR30 (ST98: нацрт), ISO 17664 и упатството за документот „Повторна обработка на медицински помагала во здравството: методи за валидација и означување“. EUROLABНаучниците за обработка во , активно служат на применливите комитети AAMI, ISO и ASTM и имаат експертиза за создавање услови за тестирање во најлош случај за да им помогнат на производителите на уреди да ги исполнат регулаторните очекувања.
Применливи стандарди
Верификациите за чистење ја проценуваат препорачаната постапка за чистење на уред што може да се користи повеќе пати според AAMI TIR12, AAMI TIR30, ISO 17664 и документот „Преработка на медицински помагала во здравствени уреди: Методи за верификација и обележување“. Оваа верификација е потребна за да се осигура дека уредот може да се исчисти правилно по употребата. Одговорност на производителот е да ги примени овие податоци, заедно со функционалноста и податоците за стерилизација, на упатствата на крајниот корисник.
Контаминација: Уредите се контаминираат со употреба на соодветна почва за тестирање за да се детектираат клинички значајни маркери како што се протеини, хемоглобин, јаглехидрати, вкупен органски јаглерод и ендотоксин. Методот на контаминација се одредува со земање предвид на наменетата употреба на уредот и времето на чекање помеѓу употребата од страна на пациентот и чистењето. Уредите обично се прскаат, се ракуваат со контаминирани ракавици и/или се потопуваат во почва за тестирање. Сите подвижни делови може да се ракуваат за да се симулира клиничка употреба, а потоа да се остават во контакт со почвата за тестирање соодветен период. Потоа уредите се отстрануваат од почвата и се оставаат да мируваат соодветен период за да се симулира времето на чекање помеѓу употребата од страна на пациентот и обработката.
Позитивно обновување на уредот: Ќе се изврши(ат) екстракција(и) за да се идентификуваат остатоците во позитивен уред. На уредот се вршат повеќекратни екстракции за да се добие принос на екстракција; оваа информација овозможува да се утврди колку добро се обновени маркерот(ите) со користење на избраниот метод на екстракција.
Операции за чистење: Уредите за тестирање ќе се чистат користејќи ги препорачаните процедури за чистење од производителот. Рачниот процес може да вклучува уреди за потопување во детергенти подготвени според препораките на производителот на детергентот. Може да се користи четка со меки влакна за да се отстрани почвата, обрнувајќи особено внимание на пукнатините и областите што тешко се чистат. Некои уреди можеби ќе треба да бидат подложени на механички чекор, кој може да вклучува ултразвучно чистење во ензимски детергент. EUROLAB Може да врши и целосно автоматска верификација на обичните здравствени машини за перење-дезинфекција.
Тест за резидуални остатоци: Откако уредите ќе се исчистат, преостанатата нечистотија за тестирање се екстрахира со употреба на одобрен метод. Потоа, течноста за екстракција се тестира за да се процени количината на резидуален тест маркер што останува на уредот. Овој тест, во комбинација со визуелна инспекција, помага да се потврди дека процесот е соодветен за соодветно чистење на уредот.
EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Проверка на расчистување - уреди за еднократна употреба Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
