Оценувањето на карактеристиките на изведбата на производите со здравствена бариера е важно и за лекарот и за пациентот. EUROLABнуди уникатна комбинација на услуги за тестирање за да се проценат овие својства за хируршки наметки и завеси, како и за сите видови хируршки маски и маски за лице за општа употреба за поддршка на маркетиншки одобренија и верификација на барањата на етикетата за перформанси. Дополнително, лабораторијата нуди услуги за тестирање на сертификација на медицински респиратори за NIOSH апликации.
И за фустани за еднократна употреба и за повеќекратни употреби, тестот за изведба на бариерата мора да биде завршен на последниот, готов костум пред пратката на крајот на наведениот рок на траење на облеката. Ако наметката треба да се користи повеќекратно, тестот за изведба на бариерата исто така треба да се изврши на крајот од обележаниот животен циклус (максимални циклуси на преработка).
EUROLABнуди тестови за бариерни и непречени перформанси за хируршки наметки и завеси според AAMI PB70 и EN 13795. Барањата за тестирање зависат од класификацијата на наметка или завеса (Ниво 1, 2, 3 или 4), стандардни или високи перформанси. EN 13795. Ова вклучува проценки или физички својства на течни, крвни, вирусни и други бариерни својства:
Овие тестови можат да се направат за почетна валидација и проценка на перформансите на производот; сепак, постојаното следење на производот исто така треба периодично да се прегледува и да се проценува повторно.
Медицинските производители на медицински маски и маски за општа употреба мора да ги следат ASTM F2100 (поднесоци од САД) и EN 14683 за CE ознака (поднесоци од ЕУ). EUROLABнуди студии за ефикасност на филтрација на одржлив организам (бактериски и вирусни, BFE/VFE), студии за ефикасност на филтрација на честички од латекс (PFE), синтетичка пенетрација на крв за медицински маски за крв, диференцијален притисок, запаливост, микробиолошка чистота и услуги за тестирање на биокомпатибилност.
Хируршките маски најчесто се носат за да се спречат честичките од устата на носителот да дојдат во контакт со други. Респираторите имаат цврсто вклопување и се користат за заштита на корисникот од штетните честички кои доаѓаат во контакт со нив. За поддршка на производителите на медицински маски или респиратори кои бараат NIOSH сертификација EUROLABОбезбедува тестирање пред сертификација за поддршка на тврдењата за етикетата на производителот и поднесоците за одобрение за маркетинг во согласност со 42 CFR Дел 84. Услугите вклучуваат вдишување/издишување, натриум хлорид (NaCl) и диоктил фталат. (DOP) својства на филтрација и тестови за истекување на вентилите.
За производители на природен латекс и синтетички ракавици од медицински квалитет EUROLAB, ги проценува студиите за истекување на ракавици, вирусна пенетрација, тестови за затегнување (старени и нестарени), испитувања на резидуален прав (стар и нестар), тестови за отпорност на пункција и верификација на физичките димензии. Тестовите за латекс (ELISA) се нудат преку квалификувана лабораторија од трета страна. Студиите за чување на ракавици во САД и поддршката за проекти се исто така достапни за производителите на ракавици.
Многу од тестовите развиени за маски и наметки можат да се користат за проценка на други материјали за филтрирање на рамни парчиња и филтри за затворена содржина. Дополнителни студии за изведба на бариера, вклучително и физички и приватни студии, се достапни на барање.
EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Заштитни бариери и тестови за ефикасност на материјалот Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
