ISO 19671 Дополнителни средства за подмачкување за машки кондоми од природна гума од латекс - ефект врз јачината на кондомот

Стандардот „ISO 19671 Дополнителни средства за подмачкување за машки кондоми од природна гума од латекс – Ефект врз јачината на кондомот“ развиен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO) опишува постапка за проценка на ефектот или компатибилноста на дополнителен или личен лубрикант со машки подмачкан природен латекс. кондоми. Оваа постапка се однесува и на локални лекови и други супстанции кои доаѓаат во контакт со такви кондоми. Со оваа метода се опишува мерењето на промените во физичките својства на кондомот по изложување на супстанцијата за испитување, т.е. лубрикант, локални лекови и сл. и се специфицирани критериумите за поминување/неуспех за таквите промени.

Овој стандард не се применува за евалуација на компатибилноста на лубрикантите кои се применуваат на кондомите за време на производството. Не може директно да се примени за проценка на компатибилноста на одреден кондом со лубриканти или други супстанции. Иако важат слични принципи, тие не можат директно да се применат при тестирање со помош на женски кондом.

Методите за тестирање се применливи за кондоми направени од природна гума латекс и синтетички материјали, но критериумот за полагање/неуспех е наведен само за латекс од природна гума.

За целите на овој стандард,

• Личен лубрикант се однесува на дополнителни лубриканти наменети да ги нанесе корисникот за време на употребата на кондом.
• Позитивната контрола е супстанцијата за тестирање за која е познато дека предизвикува влошување на физичките својства на кондомот.
• Тест супстанција се однесува на лубриканти, локални лекови или други материјали тестирани за компатибилност со кондоми.
• Локалните лекови се однесуваат на лекови кои се наменети да се користат вагинално или ректално и може да дојдат во контакт со кондом за време на употребата.

Во принцип, со овој метод на тестирање, се одредува промената на својствата на истегнување и на отекување на кондомите по 60 минути контакт со лубрикант или друга супстанција за испитување наведена во овој стандард. Силата на кршење е главната и најчувствителна променлива што се користи за да се оцени ефектот на испитуваните супстанции.

За тестот на истегнување, прстените исечени од кондомите се изложуваат на супстанцијата за испитување, се загреваат до телесна температура, се отстрануваат од вишокот на супстанција за испитување и се тестираат за сила на кршење и процентуално издолжување при прекин во согласност со стандардното одгледување (Додаток А). Овие својства се споредуваат со контролните прстени подложени на истите постапки со користење на дестилирана вода наместо супстанцијата за испитување.

За тестот за надувување, надуените делови од кондомот се изложуваат на супстанцијата за испитување и потоа се загреваат до температурата на телото. Потоа се подложува на тестирање за надувување како што е наведено во стандардите „ISO 4074 машки кондоми од природна гума латекс – Барања и методи на тестирање“ или „ISO 23409 машки кондоми – Барања и методи за тестирање за кондоми изработени од синтетички материјали“. Резултатите се споредуваат со контролните кондоми подложени на истиот тест користејќи дестилирана вода наместо супстанцијата за испитување.

Опремата што се користи во овие тестови вклучува:

• Еколошка комора или печка способна да одржува 40 степени плус/минус 2 степени.
• Контејнерите за примероци за тестирање на надувување можат да држат кондом и да ги запечатат испарливите компоненти на супстанцијата за испитување, спречувајќи ги да избегаат во атмосферата (вишокот простор во контејнерот треба да се сведе на минимум).
• Контејнерите за примероци за тестирање на истегнување се способни да држат еден примерок за истегнување и да ги запечатат испарливите компоненти на супстанцијата за испитување така што тие не можат да избегаат во атмосферата (вишокот простор во контејнерот треба да се сведе на минимум).
• Машина за тестирање на истегнување и рачки за цилиндри способни за тестирање на примероци од прстени според Анекс А.
• Матрица за сечење прстени, механичка преса и заменлива површина за сечење за сечење прстени примероци од кондоми во согласност со Анекс А.
• Држачи погодни за држење на примероци од прстени додека се обложени со супстанцијата за испитување.
• Мека четка за боја погодна за ширење на супстанцијата за испитување на кондомот.
• Цилиндрични држачи погодни за обложување и складирање на примероци од кондоми за тестирање на надувување.
• Тестер за надувување погоден за тестирање на кондоми во согласност со стандардот ISO 4074 Анекс H.
• Шприцеви или пипети за дозирање на супстанцијата што се испитува.
• Мал сад или цилиндричен контејнер, приближно 30 mm во дијаметар, за складирање на супстанцијата за испитување и навлажнување на четки за боја.

Прво треба да се изврши тестот за негативна контрола, а потоа веднаш потоа тестови за оток и истегнување на предметот за тестирање.

Меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори, нашата организација со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема обезбедува и услуги за тестирање дефинирани во стандардот „ISO 19671 Дополнителни лубриканти за машка природна гума кондоми од латекс - Ефект врз јачината на кондомот“. дава.