Стандардот ISO 18562, развиен од Меѓународната организација за стандарди (ISO), се состои од четири дела под главниот наслов „Проценка на биокомпатибилноста на респираторните гасни патишта во здравствени апликации“:
Првиот дел од стандардот ISO 18562 содржи општи принципи за проценка на биокомпатибилноста на материјалите за медицински помагала што ја формираат патеката за гас. Сепак, биолошките опасности кои произлегуваат од било кој механички дефект не се опфатени со овој стандард, освен ако дефектот не претставува ризик од токсичност. Другите делови од овој стандард содржат специфични тестови кои се однесуваат на потенцијално опасни супстанции додадени во протокот на дишечки гас и воспоставуваат критериуми за прифаќање за тие супстанции.
Вториот дел од стандардот ISO 18562 обезбедува тестови за емисиите на честички од гасните патеки на медицинскиот уред, неговите делови или додатоци наменети за снабдување со супстанции на пациентот преку респираторна нега или респираторен тракт во сите поставки. Овие тестови имаат за цел да ја одредат количината на честички од 0,2 µm во дијаметар до 10 µm во дијаметар што се испуштаат во протокот на дишечки гас од медицинскиот уред, неговите делови или додатоци.
Третиот дел од стандардот ISO 18562 ги опишува методите на тестирање за емисиите на испарливи органски соединенија (VOC) од гасните патишта на делови или додатоци на медицински уред дизајниран да обезбеди респираторна нега или да обезбеди супстанција на пациентот преку респираторниот тракт.
Четвртиот дел од стандардот ISO 18562 ги опишува методите за тестирање на супстанции што кондензираат во гасните пасажи на медицинското помагало, неговите делови или додатоци и потоа се пренесуваат до пациентот со течна вода, во сите услови наменети за респираторна нега или испорака на супстанцијата до пациентот преку респираторниот тракт. Овие тестови имаат за цел да ја утврдат количината на опасни супстанции растворливи во вода што кондензираат од медицинското помагало, неговите делови или додатоци и потоа се пренесуваат до пациентот со оваа течност.
Помеѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори, нашата организација обезбедува и услуги за тестирање за проценка на биокомпатибилноста на респираторните гасови во здравствените апликации во рамките на стандардот ISO 18562, со својот обучен и стручен кадар. и напредна технолошка опрема.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
