Имплантација со тестови за хистопатологија

Со хистопатологија, имплантацијата ги одредува локалните ефекти на биоматеријалите наменети за употреба во медицински помагала. Овој тест се однесува на цврсти / не-апсорбирачки, не-цврсти (порозни материјали, течности, гелови, пасти и честички) или разградливи и / или апсорбирачки (цврсти или не-цврсти) уреди. Овој тест им овозможува на производителите да го проценат влијанието на имплантираниот материјал врз околните ткива.

При одредување на времето кога ќе се всади тест производот, треба да се земе предвид следново: интрамускулна изложеност (интрамускуларна, поткожна или коска) на која е вграден уредот и колку долго уредот треба да достигне биолошки одговор на стабилна состојба на вграден тест производ.

Grе се направат бруто набудувања на обдукцијата и ќе се собираат местата за импланти и ќе се подготват за испитување на патологијата. Хистопатологијата е потребна за да се исполнат барањата на ИСО. Тестовите за имплантација се во согласност со стандардите ISO 10993-6 и ISO 10993-12.

Применливи стандарди

• ИСО-10993 6
• ИСО-10993 12

Карактеристики на примерокот

• SCX610: ленти од 14, 1 x 1 x 10 mm. Потребно е одобрување на CSS за исполнување на ТАТ.
• SCX615: ленти од 14, 1 x 1 x 10 mm. Потребно е одобрување на CSS за исполнување на ТАТ.
• SCX620: ленти од 14, 1 x 1 x 10 mm. Потребно е одобрување на CSS за исполнување на ТАТ.
• SCX625: ленти од 14, 1 x 1 x 10 mm. Потребно е одобрување на CSS за исполнување на ТАТ.
• SCX630: ленти од 14, 1 x 1 x 10 mm. Потребно е одобрување на CSS за исполнување на ТАТ.
• SCX635: ленти од 14, 1 x 1 x 10 mm. Потребно е одобрување на CSS за исполнување на ТАТ.
• SCX640: ленти од 14, 1 x 1 x 10 mm. Потребно е одобрување на CSS за исполнување на ТАТ.
• SCX645: ленти од 14, 1 x 1 x 10 mm. Потребно е одобрување на CSS за исполнување на ТАТ.
• SCX650: ленти од 14, 1 x 1 x 10 mm. Потребно е одобрување на CSS за исполнување на ТАТ.
• SCX653: ленти од 20, 1 x 1 x 10 mm. Потребно е одобрување на CSS за исполнување на ТАТ.
• SCX655: ленти од 14, 1 x 1 x 10 mm. Потребно е одобрување на CSS за исполнување на ТАТ.

EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Имплантација со тестови за хистопатологија Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.