Методот на сериско ослободување е брз и економичен пристап за стерилизирање на единечни или мали серии на производи потребни со минимални барања за примероци за клинички или експериментирање врз животни. Концептот за преполнување со стерилизација со етилен оксид (ЕО) се користи за да се покаже нивото на осигурување на стерилитет за безбедно ослободување на производот.
За повеќето производи, методот на сериско раздвојување може да се изврши во мали лабораториски контејнери и во договори за стерилизација, обезбедувајќи флексибилност потребна за пробување или носење на производи на пазарот без време на чекање и трошоци за целосна стерилизација. верификација.
Барањата за клиничко ослободување на серија на EO се сумирани во Анекс Е од ANSI/AAMI/ISO 11135. Различни AAMI TIR нудат и насоки за исполнување на барањата на стандардот за стерилизација. EUROLABЕО е специјализиран за клинички изданија на серии и можеме да бидеме партнери со вас и со многу договорни капацитети за стерилизација во текот на целиот процес, од производство на протокол до завршување на конечниот извештај.
Како алтернатива на целосната валидација, ова дело се користи за ослободување на единствена група производи. Да се обезбеди терминално стерилизирани производи за клиничка употреба е соодветна опција кога обемот на производството е мал, има доволно производ произведен за развој на нов производ или само за да се заврши товарот за стерилизација.
Нашите експерти за стерилизација ќе ве водат низ барањата за клиничка забава. Ние обезбедуваме краен извештај „сè во едно“ со прилагодени протоколи и податоци за циклус, студии за дистрибуција на температура / влажност, копија од протоколот, резиме на процесот и сите резултати од тестовите за лесно упатување
EUROLAB, со својот високо стручен тим и меѓународно акредитирани лаборатории, Тест за клинички пад на многу Ги извршува сите тестирања, анализи, мерења, евалуации и известува за производство на услуги комплетно и сигурно.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
