ISO 13179-1 Хируршки импланти - облоги на метални хируршки импланти - Дел 1: облоги испрскани со плазма добиени од титаниум или титаниум-6 алуминиум-4 прашоци од легура на ванадиум

Во стандардот „ИСО 13179-1 Хируршки импланти - Облоги на метални хируршки импланти - Дел 1: Облоги испрскани со плазма добиени од прашоци од титаниум или титаниум-6 алуминиум-4 ванадиумска легура“ развиен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO), испрскана со плазма титаниум на метални хируршки импланти Опишани се општите барања за облоги. Овој стандард се применува за атмосферско прскање со плазма и вакуумско прскање со плазма. Сепак, тој не се однесува на премази изработени од материјали различни од титаниум или легура на титаниум-6 алуминиум-4 ванадиум или премази направени со технологија различна од плазма прскање.

Плазма прскањето е метод на термичко прскање кој произведува облоги со помош на плазма млаз. Вакуумско прскање со плазма е процес на плазма прскање што се изведува во контролирана инертна средина при притисок под атмосферскиот притисок. Прскање со атмосферска плазма е процес на распрскување на плазмата што се изведува при атмосферски притисок.

Прашокот што се користи за прскање со плазма мора да одговара на „ASTM F1580-18 Стандардна спецификација за прашоци од легура на титаниум и титаниум-6 алуминиум-4 ванадиум за облоги на хируршки импланти“.

Треба да се изврши проценка на ризикот за да се идентификуваат и проценат нечистотиите внесени за време на процесот на прскање со плазма. За облоги испрскани со вакуум плазма и премази со атмосферска плазма испрскани, границите на составот на елементите наведени во табелата дадена во стандардот не смеат да ја надминуваат одредената масена фракција. Хемискиот состав се одредува со примена на процедурата за земање мостри и процедурата за хемиска анализа.

За целите на овој стандард, се применуваат следните термини и дефиниции:

• Делта прстенот и топката го изразуваат зголемувањето на точката на омекнување на смесата од битумен / агрегат за полнење во состав кој се состои од 37,5 волумени дел од агрегат за полнење и 62,5 волумени дел од битумен, во споредба со точката на омекнување на битуменот што се користи во оваа смеса.
• Постојана маса се однесува на масата одредена со последователни мерење извршени со растојание од најмалку 1 час и не се разликуваат за повеќе од 0,1 процент. Во многу случаи, константна маса може да се добие по сушење на тест парче во одредена рерна на 110 степени плус/минус 5 степени за однапред одреден временски период. Лабораториите за тестирање можат да го одредат времето потребно за постигнување константна маса за примероци од одредени типови и големини, во зависност од капацитетот на сушење на употребената печка.
• Лабораториски примерок се однесува на намалениот примерок добиен од најголемиот примерок за лабораториско испитување.
• Тестот се однесува на примерокот што се користи како целина во еден тест.
• Точката на омекнување се однесува на температурата на која материјалот достигнува одредена конзистентност помеѓу однесувањето на цврстото и течноста во стандардни услови за тестирање.

Овој метод на тестирање се изведува со користење на честички од агрегат за полнење помали од 0,125 mm и битумен. Двојните дискови од битумен и смесата од агрегат битумен/филер се фрлаат во месинг прстени. Прстените се загреваат со контролирана брзина во водена бања додека поддржуваат челична топка, а се одредува температурата на која дисковите се омекнуваат доволно за да се дозволи челичната топка да падне на растојание од 25,0 плус/минус 0,4 mm. Просечните температурни вредности се пресметуваат за прстени што содржат битумен и прстени што содржат мешавина на битумен / агрегат за полнење. Се забележува разлика помеѓу двете просечни температури.

Освен ако не е поинаку наведено, целата опрема што се користи во овие тестови мора да ги исполнува општите барања на стандардот „EN 932-5 Тестови за општите својства на агрегатите - Дел 5: Заедничка опрема и калибрација“. Главната опрема што се користи во овие тестови вклучува:

• Баланс со точност до 0,1 g.
• Рерна за сушење прилагодлива за одржување на температури од 110 степени плус/минус 5 степени и 150 степени плус/минус 5 степени.
• Миксер отпорен на топлина.
• Асфалтен битумен од класа 12591/70 наведен во стандардот EN 100.
• Контејнери за греење.
• Контејнер за испарување со тркалезно дно, отпорен на топлина, со капацитет од околу 140 ml.
• Месинг прстени со квадратни рамења специфицирани според стандардот EN 1427.
• Загревач за шишиња погоден за употреба со сад за испарување.
• Средство за сушење и сушење.
• Стакло или метален лим, приближно 150 mm x 150 mm, обложен со средство за ослободување.
• Прстен од плута за мерење на садот за испарување.
• Пробно сито со големина од 0,125 mm.

Нашата организација, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема, меѓу бројните тестови, мерења, анализи и студии за евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори, „ИСО 13179-1 Хируршки импланти - Облоги на метални хируршки импланти - Дел 1: Титаниум или титаниум- Обезбедува и услуги за тестирање дефинирани во стандардот „Прскани со плазма облоги добиени од 6 прашоци од легура на алуминиум-4 ванадиум“.