ABNT NBR 15052 Mask för tandvård, medicinsk och sjukhusbruk - Krav och testmetoder

Standarden "ABNT NBR 15052 Mask för dental, medicinsk och sjukhusbruk - Krav och testmetoder" utvecklad av Brazilian Technical Standards Association (ABNT) beskriver tillverkning, design, prestanda och testmetoder för masker för tandvård och sjukhusbruk.

Denna standard är huvudsakligen baserad på den australiensiska standarden "AS 4381-2002 Disposable face masks for use in healthcare". Denna standard innehåller krav på engångsansiktsmasker som används i vårdmiljöer där det är nödvändigt att minimera korskontaminering mellan vårdpersonalen och patienten. Maskerna är designade för användning i operationssalen och för medicinska och dentala procedurer och metoder. Det gäller inte situationer där en extra grad av andningsskydd kan krävas på grund av risken för luftburen överföring.

Syftet med denna standard är att fastställa minimikrav för medicinska kirurgiska masker som används i operationssalar och andra områden på vårdinrättningar, särskilt där det är nödvändigt att hålla korskontaminering mellan vårdpersonal och patienter till ett minimum. Denna standard gäller dock inte andningsskydd eller andningsskydd som omfattas av standarden ABNT NBR 13698.

För denna standards syften gäller följande definitioner:

• Bakteriell filtreringseffektivitet hänvisar till effektiviteten hos filtreringsmaterialet för att förhindra passage av bakterier.
• Tryckfall (andning) avser luftgenomsläppligheten i masken och mäts genom att bestämma differenstrycket.
• Ansiktspassning hänvisar till maskens förmåga att tillräckligt täcka näsan och munnen för att förhindra inandning och korskontaminering mellan vårdpersonal och patienter.
• Fodermaterialet avser fiberduken som innehåller filtret och består av ett yttre och ett inre lager.
• Filterelementet är den utrustning som fungerar som en barriär.
• Vätskeavstötning är förmågan hos det yttre täckmaterialet och filterelementet att motstå inträngning av vätskor i luften.
• En näsklämma är en enda remsa av formbart material som enkelt kan böjas för att passa konturen av användarens näsa.
• Partikelfiltreringseffektivitet avser effektiviteten hos filterelementmaterialet för att förhindra passage av partiklar.
• Kirurgisk mask: Det är en engångsskyddsutrustning utformad för att täcka mun och näsa. Det är indicerat för kirurgiska eller kritiska ingrepp och ska skydda patienten från kontaminerande ämnen från vårdpersonalens luftvägar och vårdpersonalen från kontaminerande ämnen från patienten. Masker bör också förhindra passage av blod och andra kroppsvätskor. De klassificeras som kirurgiska masker, högskyddskirurgiska masker (vätskeavstötande) och andningsskydd.
• En respirator är en personlig skyddsutrustning som är utformad för att täcka mun och näsa, syftar till att skydda användaren tack vare sin höga filtrerings- och tätningskapacitet, och ska minimera så mycket som möjligt möjligheten att andas in defekt luft, syretillförsel eller luftförorenad luft. med patogena mikroorganismer.

Masken ska vara gjord av glasfiberfritt, luktfritt tyg. Näsklämman ska vara gjord av formbart material såsom en enkel remsa av aluminium eller annat liknande lämpligt material. Den har en struktur som lätt kan sträckas för att passa och skydda konturerna av användarens näsa och kinder.

Masken måste nödvändigtvis innehålla ett filterelement. Fäst till användarens huvud bör göras med remmar eller elastiska band. Remsorna måste fästas vid maskens horisontella eller vertikala kanter, utan hål eller sömmar, till en minsta längd av 800 mm. Näsklämman, med en minsta längd på 130 mm, ska placeras inuti täckmaterialet och får inte sträcka sig utanför maskmaterialet.

Masken måste täcka bärarens näsa och mun och sitta ordentligt i ansiktet. Kroppsmåtten för den kirurgiska masken visas i figuren i standarden.

När den testas i enlighet med standardbilagan (bilaga A) utvärderas partikelfiltreringseffektiviteten hos en kirurgisk mask enligt följande:

• Godkänd om partikelfiltreringseffektiviteten är över 98 procent
• Avvisas om partikelfiltreringseffektiviteten är under 98 procent

När den testas i enlighet med standardbilagan (Bilaga B) utvärderas den bakteriella filtreringseffektiviteten hos den kirurgiska masken enligt följande:

• Godkänd om bakteriell filtreringseffektivitet är över 95 procent
• Avvisas om bakteriell filtreringseffektivitet är under 95 procent

När den testas i enlighet med standardbilagan (bilaga C) utvärderas differenstryckets (andnings)effektiviteten enligt följande:

• Godkänd om differenstryck (andning) effektivitet är över 4 mmH2O
• Avvisas om differenstryck (andnings) effektivitet är under 4mmH2O

Vid testning i enlighet med standardbilagan (bilaga D) utvärderas styrkan hos kirurgiska maskfästen enligt följande:

• Godkänd om fästelementens hållfasthet är över 11,3N
• Fästelement kommer att avvisas om deras styrka är under 11,3N

När den testas i enlighet med ABNT NBR 14673-standarden måste den kirurgiska masken ge ett icke-irriterande resultat.

Vår organisation, bland de många tester, mätningar, analys och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning, definierar standarderna som definieras i "ABNT NBR 15052 Mask för tandvård, medicin och sjukhus användning - Krav och testmetoder". Den tillhandahåller även testtjänster.