Att utvärdera prestandaegenskaperna hos hälsobarriärprodukter är viktigt för både läkaren och patienten. EUROLABerbjuder en unik kombination av testtjänster för att utvärdera dessa egenskaper för operationsrockar och draperier, såväl som alla typer av operationsmasker och ansiktsmasker för allmänt bruk för att stödja marknadsföringsgodkännanden och verifiering av prestationsetiketter. Dessutom erbjuder laboratoriet testtjänster för medicinska andningsskydd för NIOSH-applikationer.
För både engångsklänningar och återanvändbara klänningar måste testet för barriärprestanda genomföras på den slutliga, färdiga kostymen före leverans i slutet av plaggets angivna hållbarhetstid. Om klänningen ska kunna återanvändas bör barriärprestandatestet också utföras i slutet av den märkta livscykeln (maximala omarbetningscykler).
EUROLABerbjuder barriär- och icke-barriärprestandatestning för operationsrockar och draperier enligt AAMI PB70 och EN 13795. Testkraven beror på klänningens eller draperiets klassificering (nivå 1, 2, 3 eller 4), standard eller hög prestanda. EN 13795. Detta inkluderar bedömningar av vätske-, blod-, virus- och andra barriäregenskaper eller fysiska egenskaper:
Dessa tester kan göras för initial validering och utvärdering av produktprestanda; Kontinuerlig produktövervakning bör emellertid också regelbundet ses över och utvärderas.
Medicinska tillverkare av medicinska masker och masker för allmänt bruk måste följa ASTM F2100 (USA-inlämningar) och EN 14683 för CE-märkning (EU-inlämningar). EUROLABerbjuder studier av livskraftig organismfiltreringseffektivitet (bakteriell och viral, BFE/VFE), latexpartikelfiltreringseffektivitetsstudier (PFE), syntetiskt blodpenetrering för medicinska blodmasker, differentialtryck, brandfarlighet, mikrobiell renhet och testtjänster för biokompatibilitet.
Kirurgiska masker bärs oftast för att förhindra att partiklar från bärarens mun kommer i kontakt med andra. Andningsskydd har en tät passform och används för att skydda bäraren från skadliga partiklar som kommer i kontakt med dem. För att stödja tillverkare av medicinska masker eller respiratorer som söker NIOSH-certifiering EUROLABTillhandahåller förcertifieringstestning för att stödja tillverkarens etikettpåståenden och marknadsföringsgodkännanden i enlighet med 42 CFR Part 84. Tjänsterna inkluderar inandning/utandning, natriumklorid (NaCl) och dioktylftalat. (DOP) filtreringsegenskaper och ventilläckagetester.
För tillverkare av naturlatex och syntetiska handskar av medicinsk kvalitet EUROLAB, utvärderar läckagestudier av handskar, viruspenetration, dragtester (åldrade och oåldrade), restpulverstudier (åldrade och oåldrade), punkteringsmotståndstester och verifiering av fysiska dimensioner. Latex (ELISA) tester erbjuds genom ett kvalificerat tredjepartslaboratorium. Amerikanska FDA-handskarstudier och projektstöd är också tillgängliga för handsktillverkare.
Många av de tester som utvecklats för masker och klänningar kan användas för att utvärdera andra platta filtermaterial och slutna inneslutningsfilter. Ytterligare studier om barriärprestanda, inklusive fysiska och privata studier, är tillgängliga på begäran.
EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Skyddsbarriärer och materialtest utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
