Valideringar av etylenoxidsterilisering
Etylenoxid (EO) Sterilisering Validering är utformad för att hjälpa till att utveckla en steriliseringsprocess som ger tillverkaren rätt nivå av sterilitetssäkring och säkerställer repeterbarhet för varje produkttyp som utvecklas. Alla typer av produkter, oavsett om de är steriliserade internt eller med en kontraktssterilisator, måste vara certifierade för att säkerställa överensstämmelse med nationella och internationella standarder.
Kraven för en EO-steriliseringsvalidering beskrivs i ANSI/AAMI/ISO 11135. Olika AAMI TIR ger också vägledning för att uppfylla kraven i steriliseringsstandarden. EUROLABspecialiserar sig på validering av etylenoxidsterilisering och vi kan samarbeta med dig och många kontrakterade steriliseringsanläggningar genom hela processen, från protokollframställning till slutrapportering
Tillämpliga standarder
EUROLAB experter har utfört hundratals etylenoxidsteriliseringsvalideringar. AAMI/ST/WG 01 kommittéarbetsgrupp för industriell EO-sterilisering, revisioner av AAMI/ST/WG 04 biologiska indikatorer, AAMI/ST/WG 63 steriliseringsrester, AAMI/ST/WG 91 resistometer och AAMI/ST/WG 92 processtestare gör.
Våra steriliseringsexperter guidar dig genom förebyggande testning och cykelutveckling, samt valideringsprocessen, rutinövervakning och omvalideringskrav. Vi tillhandahåller en allt-i-ett slutrapport med anpassade protokoll och cykelkörningsdata, temperatur / fuktighetsfördelningsstudier, en kopia av protokollet, en processöversikt och alla testresultat för enkel referens.
EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Etylenoxid (EO) steriliseringstest utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
