Med det medicinska EMC- och prestandatestet är det möjligt att säkerställa den elektromagnetiska kompatibiliteten för dina medicinska apparater för att ge grundläggande och nödvändiga prestanda baserade på utsläpp och immunkrav.
I enlighet med den medicinska EMC-standarden IEC 60601-1-2 förväntas medicintekniska produkter fungera och vara säkra för deras avsedda användning (grundläggande prestanda och säkerhet). IEC 60601-1-2 definierar grundläggande och grundläggande prestanda för medicinsk utrustning när det gäller utsläpp och immunitet mot elektromagnetiska störningar.
IEC 60601-1-2 gäller grundläggande säkerhet och grundläggande prestanda för medicinsk-elektrisk utrustning och medicinsk-elektriska system i närvaro av elektromagnetiska störningar samt elektromagnetiska störningar som avges av medicinsk-elektrisk utrustning och medicinsk-elektriska system.
IEC 60601-1-2 4: e utgåvan introducerade viktiga tekniska revideringar som riskhantering, riskanalys och förändringar i immunitetskrav. Dessa stora förändringar inkluderar bestämning av immunitetstestnivåer baserade på avsedda användningsmiljöer klassificerade enligt platser som överensstämmer med IEC 60601-1-11: professionell vårdmiljö, hemmamiljö och speciella miljöer.
EUROLABär den första NRTL som godkänts av OSHA för medicinsk utrustning. OSHA-bestämmelser omfattar alla arbetsplatser, inklusive sjukhus, kliniker, terapicenter och liknande anläggningar. EUROLAB Certifierade medicinska produkter är allmänt accepterade i USA och Kanada.
EUROLAB Medicinsk EMC-testning utförs vanligtvis enligt EN/IEC 60601-1-2 för de flesta enheter. Tillägg och/eller avvikelser från kraven i 60601-2-60601 publicerade i tillämpliga EN/IEC 1-2-XX kan också tillämpas för vissa enheter.
EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Medicinsk EMC och prestandatest utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
