Genotoxicitet baseras på kemikaliers förmåga att skada genetisk information i en cell. En mängd olika analyser för genotoxicitet utvecklas och många mutagener och deras samband med cancerframkallande substanser beskrivs. Vetenskapen om genetisk toxikologi handlar om cancerframkallande ämnen och mutagena system som ligger bakom ärftliga effekter. Många typer av cancer är en genetisk sjukdom i flera steg som kräver mutation.
Genotoxicitetstester bedömer genmutationer, förändringar i kromosom eller DNA och gentoxicitet orsakad av biprodukter eller föreningar under en lång tidsperiod. ISO 10993-3-standarden, publicerad av International Standards Organization (ISO), tillhandahåller testmetoder för genotoxicitet, cancerogenicitet och reproduktionstoxicitet. Det fullständiga namnet på denna standard är: ISO/CD 10993-3 Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter - Del 3: Tester för genotoxicitet, carcinogenicitet och reproduktions- och utvecklingstoxicitet (denna standard är fortfarande under utveckling).
ISO-kriterier för testning av genotoxicitet; kräver följande överväganden:
US Food and Drug Administration (FDA) rekommenderar också följande tre genotoxicitetstester:
I de test-, analys-, mät- och utvärderingsstudier som utförs i vår organisation, efterlevs nationella och internationella standarder och tillämpliga lagbestämmelser och tillförlitliga och opartiska resultat erhålls. Genotoxicitetstesttjänster är bland de många tester som utförs i detta sammanhang.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
