Produktvaccinationstjänsten tillhandahåller inokulerade prover eller bärare med specifika testorganismer som används för att testa förmågan att sterilisera en anordning till en specifik steriliseringscykel. Detta arbete är användbart vid FoU och processutveckling av olika steriliseringsmetoder, inklusive etylenoxid, ånga, torr värme, indunstad väteperoxid och andra metoder. Vacciner kan utföras med en mängd olika BI-konfigurationer såsom: kommersiellt beredda sporsuspensioner, pappersremsor, skivor, trådar och suturer. Vaccinationsställen innehåller vanligtvis minst en miljon sporer (10 6). Andra populationer är tillgängliga på begäran. Produkter kan användas för forsknings- och utvecklingscykler, jämförande motståndscykler (för att bestämma den mest hållbara produktplatsen) eller produkt D-värdestudier.
Produktinokulationsstudien innebär att sporer av lämplig indikatororganism placeras på olika platser på enheten, inklusive de som anses vara svårast att sterilisera. Inokulera den faktiska produkten till sitt starkaste läge är det enda säkra sättet att bestämma steriliseringsmotståndet. Varje typ av produkt eller ingrediens kan infunderas och sedan utsättas för sterilisering för att bestämma dess förmåga att sterilisera enheten. Om så önskas kan olika testorganismer och olika populationer användas.
Alla steriliseringsstandarder som använder överfyllningsmetoden kräver att tillverkaren visar att anordningen har dödats när den ympades med lämplig indikatororganism där det är svårast att sterilisera. Den korrekta organismen för etylenoxid och torr värme är Bacillus atrophaeus, och för ånga och förångad väteperoxid är indikatororganismen Geobacillus stearothermophilus.
EUROLABhar lång erfarenhet av produktinokulering och vi kan använda dina prover för ytterligare steriliseringstestning i laboratoriet eller skicka tillbaka dem till kunden eller direkt till kontraktssterilisatorn för valideringsstudier.
Inkludera önskad BI-typ och population när du skickar in prover.
EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Produktinokuleringstest utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
