Desinfektionsmedelstest används för att verifiera desinfektionsmedel för effektivitet mot organismer, ett område där tillverkare och tillsynsmyndigheter ökar. Desinfektionsmedlets effektivitet måste säkerställas innan ett nytt desinfektionsmedel lanseras på marknaden. Dessutom måste tillverkare verifiera desinfektionsmedel för renrum och andra kontrollerade områden.
Material som testas inkluderar vanligtvis desinfektionsmedel för hushåll och industri, sporicider, fungicider och handdesinfektionsmedel. Desinfektionsmedelstestning sker enligt många olika standarder, inklusive AOAC International och de officiella analysmetoderna i USP General, avsnitt 1072. Vi är väl insatta i att genomföra allmänna desinfektionsmedelseffektivitetstester för att generera kinetiska avlivningskurvor för ett stort antal organismer.
Valideringstestning av desinfektionsmedel syftar till att säkerställa att den rengörings- och desinfektionsprocedur som utförs i en kontrollerad miljö är tillräcklig för att förhindra mikrobiell kontaminering på föremål eller ytor. USP avsnitt <1072> ger vägledning om en desinfektionsregim gällande minskning av livskraftiga mikroorganismer och sporer. Miljöisolat används ofta av sponsorer för att validera det desinfektionsprogram som används i deras lokaler. Validering verifierar att det rengörings- och desinfektionsprogram som används av sponsorn och som följs under valideringen är effektivt och lämpligt för ytorna och den kontrollerade miljön. Risken för att en tillverkare inte utför validering av rengöring och desinfektion kan resultera i FDA 483, ett varningsbrev eller utsläpp av en osäker produkt.
I desinfektionsmedlets testförfarande kallas representativa ytor som skalas för laboratorietester "kuponger". Testkuponger bör tillåtas steriliseras.
Sterila kuponger testas med 10-30 | il odling eller sporsuspension. Suspensionen sprids jämnt över ett område på 1 tum och torkas sedan. Hotkulturen kan innehålla en organisk jord, såsom 5% blodserum, för att ytterligare öka desinficeringssvårigheten vid behov.
Verifieringstestet syftar till att verifiera den faktiska desinfektionsprocessen som används av sponsorn i dess anläggningar. EUROLAB Den är väl insatt i många applikationsmetoder och kan anpassas efter sponsorns testbehov. Exempel på applicering av desinfektionsmedel inkluderar direkt sprutning eller avtorkning med en steril handduk mättad med desinfektionsmedel. Exponeringstiden under vilken desinfektionsmedlet kommer i kontakt med de inokulerade kupongerna kan också justeras för att passa sponsorns metoder.
Efter desinfektionsförfarandet överförs de behandlade kupongerna aseptiskt till det neutraliserande mediet och avlägsnas för att avlägsna eventuella överlevande mikroorganismer. Antalet överlevande organismer testas och räknas och procent och log reduktionsvärden beräknas. Panelen med organismer som valts ut för detta test kan också ändras med sponsorns rekommendation att använda miljöisolat från specifika anläggningar. Det rekommenderas att välja en representativ organism för testet, inklusive men inte begränsat till: Gram-positiva bakterier, Gram-negativa bakterier, svampar, mögelsporer och Gram-positiva sporbildande bakterier. Bästa branschpraxis är att testa med miljöisolat.
Neutraliseringsvalidering och extraktionseffektivitetstest av testdesinfektionsmedel ingår i varje test för varje testad kombination av organism / desinfektionsmedel / kupong, samt positiva och negativa kontroller. Neutraliseringstestet bevisar att den använda testmetoden adekvat neutraliserar alla antimikrobiella medel i produkten som kan störa testet.
EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Desinfektionseffektivitetstester utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
