All testning av paketintegritet syftar till att bestämma paketets integritet för ett färdigt produktpaket. Detta inkluderar en mikrobiell utmaning för hela förpackningen för att bestämma penetrationen av en indikatororganism som används och sedan sterilitetstest på den förpackade produkten. Material som testats inkluderar påsar, brickor, sprutor, IV-påsar, rörsatser, ampuller och behållare.
Alla paketintegritetstester uppfyller kraven i ISO 11607 för testning av mikrobiella barriärer.
Testproceduren för hela förpackningen innebär aerosolisering av ett stort antal Bacillus atrophaeus-sporer med en partikelstorlek på 4,5 mikron eller mindre och testar sedan innehållet i förpackningen för att organismen ska komma in. Ibland fylls en produkt som en spruta eller flaska med ett buljongmedium innan den tacklas. Efter aerosoltestningen testas produkten / den simulerade produkten med sojabönkaseinsmältningsjuice. Mediet inkuberas sedan och får poäng för närvaron av kontrollorganismen.
Nödvändig provstorlek: Helt steriliserade förpackningar
Föreslagna replikat: Urvalsstorleken bestäms av sponsorn, beroende på din statistiska analys (risk, produktion och kostnad).
Förpackningarna måste steriliseras.
EUROLAB, med sitt mycket expertteam och internationellt ackrediterade laboratorier, Integritetstest för paket utför alla test-, analys-, mät-, utvärderings- och rapportgenereringstjänster på ett komplett och pålitligt sätt.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
